뉴스 및 업데이트
당사의 기술, 제조 역량 및 검증 가능한 신뢰성에 대한 약속에 대한 사실 업데이트.
기업 성장
reOpenTest, 글로벌 수요 충족을 위해 제조 능력 확장
2025년 9월 28일
새로운 5,000제곱미터 규모의 시설은 생산 능력을 두 배로 늘려 글로벌 진단 공급망을 강화하고 파트너에게 절대적인 소스 확실성을 제공하기 위한 사전 조치입니다.
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임상 성능
임상 연구에서 reOpenTest CORE™ 항원 검사의 높은 민감도 입증
2025년 8월 15일
Journal of Clinical Virology에 발표된 다기관 연구에서는 검사의 >99% 특이성과 초기 단계 검출에서의 높은 민감도를 확인하여 임상적 신뢰성에 대한 추가 증거를 제공합니다.
품질 시스템
reOpenTest, 무결점으로 ISO 13485:2016 재인증 획득
2025년 7월 02일
성공적인 감사는 의료 기기 품질 관리 시스템에 대한 최고 국제 표준에 대한 당사의 확고한 의지를 재확인합니다.
기술
NomoFlow™ 2.0 출시: 예측 품질 관리 온라인화
2025년 6월 21일
최신 플랫폼 업데이트는 머신 러닝 알고리즘을 통합하여 제조 편차를 예측하고 발생하기 전에 방지하여 제품 일관성을 더욱 향상시킵니다.