1. 서론: 증후군 발현의 과제
환자가 발열, 기침, 인후통으로 응급실에 옵니다. COVID-19, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 또는 RSV입니까? 증상은 거의 동일하지만 치료, 코호트 격리 및 항바이러스제 관리에 대한 영향은 매우 다릅니다. 이것이 증후군 발현의 전형적인 과제입니다. 순차적인 단일 분석물 검사 또는 느린 중앙 연구소 패널에 의존하는 전통적인 진단 경로는 비효율적이며 속도와 정확성을 요구하는 의료 환경에 적합하지 않습니다 [1].
2. 멀티플렉싱의 임상적 필요성
하나의 샘플에서 포괄적인 답변을 제공하는 단일 테스트는 심오한 임상적 이점을 제공합니다. 첫째, 활성화됩니다. 신속하고 표적화된 치료. 원인 물질을 미리 알면 올바른 항바이러스 약물 투여를 즉시 시작할 수 있으며, 이는 종종 감염 초기 단계에서 가장 효과적입니다. 둘째, 이는 강력한 도구입니다. 항균제 스튜어드십. 바이러스 양성 결과는 임상의에게 불필요한 항생제를 보류할 수 있는 확신을 주어 항균제 내성의 세계적인 위협에 대처할 수 있습니다[2]. 마지막으로 개선됩니다. 환자 결과 및 안전 올바른 격리 절차가 즉시 시행되도록 하여 다른 취약한 환자와 의료 종사자를 보호합니다.
3. 멀티플렉싱의 경제적 필요성
멀티플렉스 검사의 초기 비용은 단일 분석물 검사보다 높은 경우가 많지만 다운스트림 경제적 이점은 상당합니다. 멀티플렉스 POCT는 진단 시간을 단축하여 크게 줄일 수 있습니다. 입원 기간 단축 응급실과 같이 비용이 많이 드는 환경에서. 이는 환자 처리량을 개선하고 용량을 확보합니다. 또한 전체 건당 비용 절감 여러 번의 순차적 검사가 필요 없고 샘플 재수집 및 처리와 관련된 노동력을 줄여줍니다. 실제 연구에서 입증된 바와 같이 이러한 워크플로우 효율성은 의료 기관에 상당한 운영 비용 절감으로 이어집니다[3].
4. 기술적 난관: 신뢰할 수 있는 멀티플렉싱이 어려운 이유
멀티플렉싱의 약속은 분명하지만 기술적 실행에는 어려움이 많습니다. 측방 유동 분석법이 4개의 개별 표적을 감지하려면 매우 작은 공간에 매우 특이적인 생물학적 시약 라인 4개 이상이 완벽하게 증착되어야 합니다. 이러한 시약의 부피, 농도 또는 위치의 미세한 변화는 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. 교차 반응성(위양성) 또는 감도 저하(거짓 음성) 하나 이상의 표적에 대해. 배치 X의 테스트가 배치 Y의 테스트와 동일하게 수행될 것이라는 불확실성인 '블랙 박스 위험'은 임상 신뢰와 광범위한 채택에 대한 주요 장벽이었습니다.
5. 해결책: 소스에서 엔지니어링 신뢰성
reOpenTest는 생산 후 검사에서 제조 공정의 필수적인 부분으로 품질 관리를 이동하여 이 근본적인 문제를 해결했습니다. 우리의 NomoFlow™ 플랫폼 AI 기반 로봇 공학과 실시간 광학 피드백을 활용하여 시약을 미세한 정밀도로 증착합니다. 이 프로세스는 모든 테스트의 모든 라인이 기능적으로 동일한지 확인하여 배치 간 CV 3% 미만을 달성합니다. 제조 변동성 문제를 해결함으로써 NomoFlow™는 검증 가능하고 신뢰할 수 있는 기반 고성능 멀티플렉스 진단의 완전한 임상적 및 경제적 약속을 제공하는 데 필요합니다.
6. 결론
멀티플렉스 현장 진료 진단으로의 전환은 추세가 아니라 현대 의료 요구에 대한 대응으로 필수적인 진화입니다. 그러나 이러한 진화가 성공하려면 신뢰와 신뢰성을 바탕으로 구축되어야 합니다. reOpenTest는 진단의 확실성의 진정한 원천으로서 제조에 집중함으로써 임상의가 가장 중요한 시점, 즉 현장 진료 시점에서 자신감을 가지고 중요한 결정을 내리는 데 필요한 도구를 제공합니다.