임상 연구: 설계에 따른 검증 가능한 성능.
진단 테스트의 궁극적인 척도는 실제 임상 환경에서의 성능입니다. reOpenTest에서는 강력한 임상 연구 결과가 우리가 희망하는 목표가 아니라 처음부터 설계한 결과입니다. 당사의 NomoFlow™ 플랫폼은 탁월한 배치 간 일관성을 가진 테스트를 생산하므로 당사 연구소에서 검증하는 성능은 귀사에서 신뢰할 수 있는 성능과 동일합니다. 이것이 검증 가능한 신뢰성의 초석입니다.
주요 임상 연구
SARS-CoV-2, 인플루엔자 A/B 및 RSV에 대한 새로운 신속 항원 콤보 테스트의 전향적, 다기관 평가
미국과 유럽의 3개 임상 센터에서 수행된 이 대규모 전향적 연구는 RT-PCR Gold Standard에 대해 높은 PPA(민감도) 및 NPA(특이도)를 입증했으며, 센터 간 성능 차이는 유의미하지 않았습니다.
모든 임상 연구
reOpenTest COVID-19/Flu A&B/RSV 항원 콤보 테스트의 다기관 평가
1,254명의 증상 환자를 대상으로 RT-PCR과 비교하여 4가지 바이러스 표적 모두에서 >95.5%의 PPA 및 >99.1%의 NPA를 입증했습니다.