Κλινικές Μελέτες: Επαληθεύσιμη Απόδοση βάσει Σχεδιασμού.
Το απόλυτο μέτρο μιας διαγνωστικής εξέτασης είναι η απόδοσή της σε ένα πραγματικό κλινικό περιβάλλον. Στην reOpenTest, τα ισχυρά αποτελέσματα των κλινικών μελετών δεν είναι ένας στόχος που ελπίζουμε, αλλά ένα αποτέλεσμα που σχεδιάζουμε από την αρχή. Επειδή η πλατφόρμα NomoFlow™ παράγει τεστ με απαράμιλλη συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα, η απόδοση που επικυρώνουμε στα εργαστήριά μας είναι η ίδια απόδοση που μπορείτε να εμπιστευτείτε στα δικά σας. Αυτός είναι ο ακρογωνιαίος λίθος της επαληθεύσιμης αξιοπιστίας.
Επιλεγμένη Κλινική Μελέτη
Μια Προοπτική, Πολυκεντρική Αξιολόγηση ενός Νέου Rapid Antigen Combo Test για SARS-CoV-2, Γρίπη Α/Β, και RSV
Αυτή η μεγάλης κλίμακας, προοπτική μελέτη σε τρία κλινικά κέντρα στις ΗΠΑ και την Ευρώπη κατέδειξε υψηλό PPA (Ευαισθησία) και NPA (Ειδικότητα) έναντι του gold standard RT-PCR, χωρίς σημαντική διακύμανση της απόδοσης μεταξύ των τοποθεσιών.
Όλες οι Κλινικές Μελέτες
Πολυκεντρική Αξιολόγηση του reOpenTest COVID-19/Flu A&B/RSV Antigen Combo Test
Επιδείχθηκε PPA >95,5% και NPA >99,1% για όλους τους τέσσερις ιικούς στόχους σε σύγκριση με RT-PCR σε 1.254 συμπτωματικούς ασθενείς.
Εμβαθύνετε στα Δεδομένα.
Οι κλινικοί μας ειδικοί είναι διαθέσιμοι να σας καθοδηγήσουν στις μεθοδολογίες μελέτης μας, στα πλήρη σύνολα δεδομένων και στο τι σημαίνουν για την πρακτική σας.