Kliniska studier: Verifierbar prestanda genom design.
Det ultimata måttet på ett diagnostiskt test är dess prestanda i en verklig klinisk miljö. På reOpenTest är starka resultat från kliniska studier inte ett mål vi hoppas på, utan ett resultat vi konstruerar från början. Eftersom vår NomoFlow™-plattform producerar tester med oöverträffad konsistens mellan batcher är den prestanda vi validerar i våra laboratorier samma prestanda som du kan lita på i dina. Detta är hörnstenen i verifierbar tillförlitlighet.
Utvald klinisk studie
En prospektiv utvärdering av ett nytt snabbtest för kombinationsantigen för SARS-CoV-2, influensa A/B och RSV på flera center
Denna storskaliga, prospektiva studie över tre kliniska center i USA och Europa visade hög PPA (sensitivitet) och NPA (specificitet) mot RT-PCR-guldstandarden, utan någon signifikant prestandavariation mellan platser.
Alla kliniska studier
Utvärdering av reOpenTest COVID-19/Influensa A&B/RSV-kombinationstest för antigen på flera center
Påvisad PPA på >95,5 % och NPA på >99,1 % för alla fyra virala mål jämfört med RT-PCR hos 1 254 symtomatiska patienter.
Gå djupare in i datan.
Våra kliniska specialister finns tillgängliga för att guida dig genom våra studiemetoder, fullständiga datamängder och vad de betyder för din praktik.