Klinische studies: Verifieerbare prestaties door ontwerp.
De ultieme maatstaf voor een diagnostische test is de prestatie in een realistische klinische omgeving. Bij reOpenTest zijn sterke resultaten van klinische studies geen doel waar we op hopen, maar een resultaat dat we vanaf het begin ontwerpen. Omdat ons NomoFlow™-platform tests produceert met een ongeëvenaarde consistentie van batch tot batch, zijn de prestaties die we in onze laboratoria valideren dezelfde prestaties die u in de uwe kunt vertrouwen. Dit is de hoeksteen van verifieerbare betrouwbaarheid.
Uitgelichte klinische studie
Een prospectieve, multi-center evaluatie van een nieuwe snelle antigeencombitest voor SARS-CoV-2, influenza A/B en RSV
Deze grootschalige, prospectieve studie in drie klinische centra in de VS en Europa toonde een hoge PPA (sensitiviteit) en NPA (specificiteit) aan ten opzichte van de RT-PCR-gouden standaard, zonder significante prestatievariatie tussen de locaties.
Alle klinische studies
Multi-center evaluatie van de reOpenTest COVID-19/Flu A&B/RSV antigeencombitest
Aangetoonde PPA van >95,5% en NPA van >99,1% voor alle vier virale targets in vergelijking met RT-PCR bij 1.254 symptomatische patiënten.
Duik dieper in de data.
Onze klinische specialisten staan klaar om u door onze studiemethodologieën, volledige datasets en wat ze betekenen voor uw praktijk te leiden.