Klinické studie: Ověřitelný výkon díky designu.
Konečným měřítkem diagnostického testu je jeho výkon v reálném klinickém prostředí. Ve společnosti reOpenTest nejsou silné výsledky klinických studií cílem, ve který doufáme, ale výsledkem, který navrhujeme od začátku. Protože naše platforma NomoFlow™ produkuje testy s bezkonkurenční konzistencí mezi šaržemi, výkon, který validujeme v našich laboratořích, je stejný výkon, kterému můžete důvěřovat ve vaší laboratoři. To je základ ověřitelné spolehlivosti.
Doporučená klinická studie
Prospektivní multicentrické hodnocení nového rychlého antigenního kombinovaného testu na SARS-CoV-2, chřipku A/B a RSV
Tato rozsáhlá prospektivní studie ve třech klinických centrech v USA a Evropě prokázala vysokou PPA (senzitivitu) a NPA (specificitu) oproti zlatému standardu RT-PCR, bez významných rozdílů ve výkonu mezi jednotlivými centry.
Všechny klinické studie
Multicentrické hodnocení kombinovaného antigenního testu reOpenTest COVID-19/Chřipka A&B/RSV
Prokázaná PPA >95,5 % a NPA >99,1 % pro všechny čtyři virové cíle ve srovnání s RT-PCR u 1 254 symptomatických pacientů.
Ponořte se hlouběji do dat.
Naši kliničtí specialisté jsou k dispozici, aby vás provedli našimi metodikami studií, úplnými soubory dat a tím, co znamenají pro vaši praxi.