Estudios Clínicos: Rendimiento Verificable por Diseño.
La medida definitiva de una prueba de diagnóstico es su rendimiento en un entorno clínico del mundo real. En reOpenTest, los resultados sólidos de los estudios clínicos no son un objetivo que esperamos, sino un resultado que diseñamos desde el principio. Debido a que nuestra plataforma NomoFlow™ produce pruebas con una consistencia lote a lote sin igual, el rendimiento que validamos en nuestros laboratorios es el mismo rendimiento en el que puede confiar en los suyos. Esta es la piedra angular de la confiabilidad verificable.
Estudio Clínico Destacado
Una evaluación prospectiva y multicéntrica de una nueva prueba combinada rápida de antígenos para SARS-CoV-2, influenza A/B y RSV
Este estudio prospectivo a gran escala en tres centros clínicos en los EE. UU. y Europa demostró una alta PPA (sensibilidad) y NPA (especificidad) en comparación con el estándar de oro RT-PCR, sin una variación significativa en el rendimiento entre los sitios.
Todos los Estudios Clínicos
Evaluación multicéntrica de la prueba combinada de antígenos reOpenTest COVID-19/Flu A&B/RSV
Demostró una PPA de >95.5% y una NPA de >99.1% para los cuatro objetivos virales en comparación con RT-PCR en 1254 pacientes sintomáticos.
Profundice en los Datos.
Nuestros especialistas clínicos están disponibles para guiarlo a través de nuestras metodologías de estudio, conjuntos de datos completos y lo que significan para su práctica.