臨床研究:設計による検証可能な性能。
診断テストの究極の尺度は、実際の臨床現場での性能です。reOpenTestでは、強力な臨床研究の結果は私たちが望む目標ではなく、最初から設計した結果です。当社のNomoFlow™プラットフォームは、類まれなバッチ間の一貫性を持つテストを製造するため、当社のラボで検証する性能は、お客様の施設で信頼できる性能と同じです。これは、検証可能な信頼性の基礎です。
注目の臨床研究
SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、およびRSVに対する新規迅速抗原コンボテストの前向き多施設評価
米国とヨーロッパの3つの臨床センターにおけるこの大規模な前向き研究は、RT-PCRゴールドスタンダードに対して高いPPA(感度)とNPA(特異度)を示し、施設間で有意な性能差はありませんでした。
すべての臨床研究
reOpenTest COVID-19/インフルエンザA&B/RSV抗原コンボテストの多施設評価
1,254人の症候性患者を対象としたRT-PCRとの比較において、4つすべてのウイルス標的に対して95.5%を超えるPPAと99.1%を超えるNPAを示しました。