Studi clinici: prestazioni verificabili per progettazione.
La misura definitiva di un test diagnostico è la sua performance in un contesto clinico reale. In reOpenTest, i risultati di studi clinici solidi non sono un obiettivo a cui aspiriamo, ma un risultato che progettiamo fin dall'inizio. Poiché la nostra piattaforma NomoFlow™ produce test con un'impareggiabile coerenza tra i lotti, la performance che convalidiamo nei nostri laboratori è la stessa performance di cui puoi fidarti nei tuoi. Questa è la pietra angolare dell'affidabilità verificabile.
Studio clinico in evidenza
Una valutazione prospettica multicentrica di un nuovo test rapido combinato dell'antigene per SARS-CoV-2, influenza A/B e RSV
Questo studio prospettico su larga scala in tre centri clinici negli Stati Uniti e in Europa ha dimostrato un'elevata PPA (sensibilità) e NPA (specificità) rispetto al gold standard RT-PCR, senza variazioni significative delle prestazioni tra i siti.
Tutti gli studi clinici
Valutazione multicentrica del test combinato dell'antigene reOpenTest COVID-19/Flu A&B/RSV
Dimostrata PPA >95,5% e NPA >99,1% per tutti e quattro i bersagli virali rispetto alla RT-PCR su 1.254 pazienti sintomatici.
Approfondisci i dati.
I nostri specialisti clinici sono disponibili per illustrarti le nostre metodologie di studio, i set di dati completi e cosa significano per la tua pratica.