الدراسات السريرية: أداء يمكن التحقق منه عن طريق التصميم.
المقياس النهائي للاختبار التشخيصي هو أدائه في بيئة سريرية واقعية. في reOpenTest، النتائج القوية للدراسة السريرية ليست هدفًا نأمله، بل هي نتيجة نصممها منذ البداية. نظرًا لأن منصة NomoFlow™ الخاصة بنا تنتج اختبارات باتساق لا مثيل له من دفعة إلى أخرى، فإن الأداء الذي نتحقق منه في مختبراتنا هو نفس الأداء الذي يمكنك الوثوق به في مختبرك. هذا هو حجر الزاوية في الموثوقية التي يمكن التحقق منها.
دراسة سريرية مميزة
تقييم استباقي ومتعدد المراكز لاختبار مستضد سريع ومبتكر لـ SARS-CoV-2 والإنفلونزا A/B والفيروس المخلوي التنفسي (RSV)
أظهرت هذه الدراسة الاستباقية واسعة النطاق عبر ثلاثة مراكز سريرية في الولايات المتحدة وأوروبا PPA (حساسية) و NPA (نوعية) عالية مقابل المعيار الذهبي RT-PCR، مع عدم وجود تباين كبير في الأداء بين المواقع.
جميع الدراسات السريرية
تقييم متعدد المراكز لاختبار reOpenTest COVID-19/الإنفلونزا A&B/RSV Antigen Combo Test
أظهرت PPA بنسبة >95.5% و NPA بنسبة >99.1% لجميع الأهداف الفيروسية الأربعة مقارنة بـ RT-PCR عبر 1254 مريضًا ظهرت عليهم الأعراض.
تعمق في البيانات.
المتخصصون السريريون لدينا متاحون لإرشادك خلال منهجيات الدراسة ومجموعات البيانات الكاملة وما تعنيه لممارستك.