Estudis clínics: rendiment verificable per disseny.
La mesura definitiva d'una prova de diagnòstic és el seu rendiment en un entorn clínic del món real. A reOpenTest, els resultats sòlids dels estudis clínics no són un objectiu que esperem, sinó un resultat que dissenyem des del principi. Com que la nostra plataforma NomoFlow™ produeix proves amb una consistència lot a lot sense precedents, el rendiment que validem als nostres laboratoris és el mateix rendiment en què podeu confiar en els vostres. Aquesta és la pedra angular de la fiabilitat verificable.
Estudi clínic destacat
Una avaluació prospectiva multicèntrica d'una nova prova combinada ràpida d'antígens per a SARS-CoV-2, grip A/B i RSV
Aquest estudi prospectiu a gran escala en tres centres clínics als EUA i Europa va demostrar un alt PPA (sensibilitat) i NPA (especificitat) en comparació amb l'estàndard d'or RT-PCR, sense variacions significatives de rendiment entre els llocs.
Tots els estudis clínics
Avaluació multicèntrica de la prova combinada d'antígens reOpenTest COVID-19/Grip A&B/VRS
Es va demostrar un PPA de >95,5% i un NPA de >99,1% per als quatre objectius virals en comparació amb RT-PCR en 1.254 pacients simptomàtics.
Aprofundiu en les dades.
Els nostres especialistes clínics estan disponibles per guiar-vos a través de les nostres metodologies d'estudi, conjunts de dades complets i què signifiquen per a la vostra pràctica.