Klinische Studien: Nachweisbare Leistung durch Design.
Das ultimative Maß für einen In-vitro-Diagnostiktest ist seine Leistung in einer realen klinischen Umgebung. Bei reOpenTest sind überzeugende Ergebnisse klinischer Studien kein Ziel, auf das wir hoffen, sondern ein Ergebnis, das wir von Anfang an entwickeln. Da unsere NomoFlow™-Plattform Tests mit unübertroffener Konsistenz von Charge zu Charge produziert, ist die Leistung, die wir in unseren Labors validieren, die gleiche Leistung, auf die Sie sich in Ihren Labors verlassen können. Dies ist der Eckpfeiler der nachweisbaren Zuverlässigkeit.
Ausgewählte klinische Studie
Eine prospektive, multizentrische Bewertung eines neuartigen Antigen-Schnelltests für SARS-CoV-2, Influenza A/B und RSV
Diese groß angelegte, prospektive Studie in drei klinischen Zentren in den USA und Europa zeigte eine hohe PPA (Sensitivität) und NPA (Spezifität) im Vergleich zum RT-PCR-Goldstandard, ohne signifikante Leistungsschwankungen zwischen den Standorten.
Alle klinischen Studien
Multizentrische Bewertung des reOpenTest COVID-19/Grippe A&B/RSV Antigen Combo Tests
Nachgewiesene PPA von >95,5 % und NPA von >99,1 % für alle vier viralen Zielstrukturen im Vergleich zu RT-PCR bei 1.254 symptomatischen Patienten.
Tauchen Sie tiefer in die Daten ein.
Unsere klinischen Spezialisten stehen Ihnen zur Verfügung, um Sie durch unsere Studienmethoden, vollständigen Datensätze und deren Bedeutung für Ihre Praxis zu führen.