Kliničke studije: Proverljive performanse po dizajnu.
Krajnja mera dijagnostičkog testa je njegova performansa u kliničkom okruženju stvarnog sveta. U reOpenTest, jaki rezultati kliničkih studija nisu cilj kojem se nadamo, već rezultat koji projektujemo od početka. Budući da naša NomoFlow™ platforma proizvodi testove sa neuporedivom konzistentnošću između serija, performanse koje validiramo u našim laboratorijama su iste performanse kojima možete verovati u vašim. Ovo je kamen temeljac proverljive pouzdanosti.
Istaknuta klinička studija
Prospektivna, multicentrična evaluacija novog brzog antigenskog kombinovanog testa za SARS-CoV-2, Influenzu A/B i RSV
Ova velika, prospektivna studija u tri klinička centra u SAD i Evropi je pokazala visoku PPA (osetljivost) i NPA (specifičnost) u odnosu na RT-PCR zlatni standard, bez značajnih varijacija u performansama između lokacija.
Sve kliničke studije
Multicentrična evaluacija reOpenTest COVID-19/Flu A&B/RSV Antigenskog kombinovanog testa
Pokazana PPA od >95,5% i NPA od >99,1% za sva četiri virusna cilja u poređenju sa RT-PCR kod 1.254 simptomatska pacijenta.
Uđite dublje u podatke.
Naši klinički specijalisti su dostupni da vas provedu kroz naše metodologije istraživanja, kompletne skupove podataka i šta oni znače za vašu praksu.