Klinik Çalışmalar: Tasarımla Doğrulanabilir Performans.
Bir tanı testinin nihai ölçütü, gerçek dünya klinik ortamındaki performansıdır. reOpenTest'te, güçlü klinik çalışma sonuçları umduğumuz bir hedef değil, en başından mühendisliğini yaptığımız bir sonuçtur. NomoFlow™ platformumuz eşsiz parti-parti tutarlılığına sahip testler ürettiği için, laboratuvarlarımızda doğruladığımız performans, sizinkinde güvenebileceğiniz performansla aynıdır. Bu, doğrulanabilir güvenilirliğin temel taşıdır.
Öne Çıkan Klinik Çalışma
SARS-CoV-2, İnfluenza A/B ve RSV için Yeni Bir Hızlı Antijen Kombinasyon Testinin Prospektif, Çok Merkezli Değerlendirmesi
ABD ve Avrupa'daki üç klinik merkezinde yapılan bu büyük ölçekli, prospektif çalışma, RT-PCR altın standardına karşı yüksek PPA (Duyarlılık) ve NPA (Özgüllük) göstermiştir ve bölgeler arasında önemli bir performans farklılığı bulunmamıştır.
Tüm Klinik Çalışmalar
reOpenTest COVID-19/Grip A&B/RSV Antijen Kombinasyon Testinin Çok Merkezli Değerlendirmesi
Semptomatik 1.254 hasta üzerinde RT-PCR'a kıyasla dört viral hedef için de >%95,5 PPA ve >%99,1 NPA gösterilmiştir.
Verilere Daha Derinlemesine Göz Atın.
Klinik uzmanlarımız, çalışma metodolojilerimiz, tüm veri setlerimiz ve bunların uygulamanız için ne anlama geldiği konusunda size rehberlik etmek için hazırdır.