1. Giriş: Sendromik Sunumun Zorluğu
Bir hasta acil servise ateş, öksürük ve boğaz ağrısı ile başvuruyor. COVID-19 mu, İnfluenza A mı, İnfluenza B mi yoksa RSV mi? Semptomlar neredeyse aynı, ancak tedavi, kohortlama ve antiviral yönetim için etkileri çok farklı. Bu, sendromik bir sunumun klasik zorluğudur. Ardışık tek analit testlerine veya yavaş bir merkezi laboratuvar paneline dayanan geleneksel tanı yolu, hızlı ve hassasiyet gerektiren bir sağlık ortamı için verimsiz ve uygun değildir [1].
2. Multiplekslemenin Klinik Zorunluluğu
Tek bir numuneden kapsamlı bir yanıt sağlayan tek bir test, önemli klinik avantajlar sunar. İlk olarak, olanak tanır hızlı, hedefe yönelik tedavi. Nedensel ajanı önceden bilmek, enfeksiyonun erken evrelerinde sıklıkla en etkili olan doğru antiviral ilacın derhal başlatılmasını sağlar. İkincisi, güçlü bir araçtır. antimikrobiyal yönetim. Pozitif bir viral sonuç, bir klinisyene gereksiz antibiyotikleri durdurma konusunda güven verebilir ve antimikrobiyal direncin küresel tehdidiyle mücadele edebilir [2]. Son olarak, iyileştirir hasta sonuçları ve güvenliği doğru izolasyon prosedürlerinin derhal uygulanmasını sağlayarak diğer savunmasız hastaları ve sağlık çalışanlarını korur.
3. Multiplekslemenin Ekonomik Zorunluluğu
Bir multipleks testin başlangıç maliyeti genellikle tek analitli bir testten daha yüksektir, ancak aşağı yönlü ekonomik faydaları önemlidir. Tanıya kadar geçen süreyi kısaltarak, multipleks POCT önemli ölçüde kalış süresini azaltmak acil servis gibi yüksek maliyetli ortamlarda. Bu, hasta verimini artırır ve kapasiteyi serbest bırakır. Ayrıca, genel karşılaşma başına maliyeti azaltır birden fazla, sıralı test ihtiyacını ortadan kaldırarak ve numune yeniden toplama ve işleme ile ilgili iş gücünü azaltarak. Gerçek dünya çalışmalarında gösterildiği gibi, bu iş akışı verimlilikleri sağlık kurumları için önemli operasyonel tasarruflara dönüşmektedir [3].
4. Teknolojik Engel: Güvenilir Multiplekslemenin Neden Zor Olduğu
Multiplekslemenin vaadi açık, ancak teknik uygulama zorluklarla dolu. Bir lateral akış testinin dört farklı hedefi tespit etmesi için, çok küçük bir alana yüksek oranda spesifik biyolojik reaktiflerin dört veya daha fazla mükemmel şekilde yerleştirilmiş hattı gereklidir. Bu reaktiflerin hacmi, konsantrasyonu veya konumundaki herhangi bir mikroskobik varyasyon şunlara yol açabilir: çapraz reaktivite (yanlış pozitifler) veya bir hassasiyet kaybı (yanlış negatifler) bir veya daha fazla hedef için. Bu 'Kara Kutu Riski' (X partisinden bir testin Y partisinden bir testle aynı performansı göstereceğine dair belirsizlik), klinik güvene ve yaygın olarak benimsenmesine ilişkin birincil engel olmuştur.
5. Çözüm: Kaynağında Mühendislik Güvenilirliği
reOpenTest, kalite kontrolü bir üretim sonrası kontrolden üretim sürecinin ayrılmaz bir parçası haline getirerek bu temel zorluğun üstesinden gelmiştir. Bizim NomoFlow™ platformu reaktifleri mikroskobik hassasiyetle yerleştirmek için AI güdümlü robotik ve gerçek zamanlı optik geri bildirimi kullanır. Bu süreç, her testteki her hattın işlevsel olarak aynı olmasını sağlayarak, partiden partiye %3'ten daha az bir CV elde eder. Üretim değişkenliği sorununu çözerek, NomoFlow™, yüksek performanslı multipleks tanılamanın tam klinik ve ekonomik vaadini yerine getirmek için gerekli olan doğrulanabilir, güvenilir temeli sağlar.
6. Sonuç
Multipleks hasta başı tanısına doğru hareket bir trend değil, modern sağlık hizmetlerinin taleplerine yanıt olarak temel bir evrimdir. Ancak, bu evrimin başarılı olabilmesi için, güven ve güvenilirlik üzerine inşa edilmesi gerekir. Tanısal kesinliğin gerçek kaynağı olarak üretime odaklanarak, reOpenTest, klinisyenlerin en önemli yerde: hasta başında, güvenle kritik kararlar almaları için ihtiyaç duydukları araçları sağlar.