1. Úvod: Výzva syndrómovej prezentácie
Pacient sa dostaví na pohotovosť s horúčkou, kašľom a bolesťou hrdla. Je to COVID-19, chrípka A, chrípka B alebo RSV? Príznaky sú takmer identické, ale dôsledky pre liečbu, kohortáciu a antimikrobiálnu kontrolu sú veľmi odlišné. Toto je klasická výzva syndrómovej prezentácie. Tradičná diagnostická cesta, ktorá sa spolieha na sekvenčné testy s jedným analytom alebo pomalý centrálny laboratórny panel, je neefektívna a nevhodná pre zdravotnícke prostredie, ktoré si vyžaduje rýchlosť a presnosť [1].
2. Klinický imperatív pre multiplexovanie
Jeden test, ktorý poskytuje komplexnú odpoveď z jednej vzorky, ponúka zásadné klinické výhody. Po prvé, umožňuje rýchlu, cielenú terapiu. Poznanie pôvodcu vopred umožňuje okamžité začatie správnej antivírusovej liečby, ktorá je často najúčinnejšia v skorých štádiách infekcie. Po druhé, je to silný nástroj pre antimikrobiálnu kontrolu. Pozitívny vírusový výsledok môže dať lekárovi istotu, že nezavedie zbytočné antibiotiká, čím bojuje proti globálnej hrozbe antimikrobiálnej rezistencie [2]. Nakoniec zlepšuje výsledky a bezpečnosť pacientov zabezpečením okamžitého zavedenia správnych izolačných postupov, čím sa chránia ostatní zraniteľní pacienti a zdravotnícki pracovníci.
3. Ekonomický imperatív pre multiplexovanie
Počiatočné náklady na multiplexný test sú často vyššie ako na test s jedným analytom, ale jeho následné ekonomické výhody sú značné. Znížením času do diagnózy môže multiplexný POCT výrazne znížiť dĺžku pobytu v nákladných zariadeniach, ako je pohotovosť. To zlepšuje priepustnosť pacientov a uvoľňuje kapacitu. Taktiež znižuje celkové náklady na stretnutie eliminovaním potreby viacerých sekvenčných testov a znížením prácnosti spojenej s opakovaným odberom a spracovaním vzoriek. Ako preukázali štúdie z reálneho sveta, tieto efektivity pracovného postupu sa premietajú do významných prevádzkových úspor pre zdravotnícke zariadenia [3].
4. Technologická prekážka: Prečo je spoľahlivé multiplexovanie ťažké
Prísľub multiplexovania je jasný, ale technické prevedenie je plné výziev. Aby laterálny prietokový test detekoval štyri odlišné ciele, vyžaduje si štyri alebo viac dokonale nanesených línií vysoko špecifických biologických činidiel vo veľmi malom priestore. Akákoľvek mikroskopická variácia v objeme, koncentrácii alebo polohe týchto činidiel môže viesť k skríženej reaktivite (falošne pozitívne výsledky) alebo strate citlivosti (falošne negatívne výsledky) pre jeden alebo viac cieľov. Toto „riziko čiernej skrinky“ – neistota, že test z výrobnej dávky X bude fungovať identicky s testom z výrobnej dávky Y – bola hlavnou prekážkou klinickej dôvery a rozsiahleho zavedenia.
5. Riešenie: Inžinierska spoľahlivosť priamo pri zdroji
Spoločnosť reOpenTest vyriešila túto zásadnú výzvu presunutím kontroly kvality z kontroly po výrobe na neoddeliteľnú súčasť samotného výrobného procesu. Naša platforma NomoFlow™ využíva robotiku riadenú umelou inteligenciou a optickú spätnú väzbu v reálnom čase na nanášanie činidiel s mikroskopickou presnosťou. Tento proces zaisťuje, že každá línia na každom teste je funkčne identická, čím sa dosahuje CV medzi šaržami menej ako 3 %. Vyriešením problému variability výroby poskytuje NomoFlow™ overiteľný, spoľahlivý základ potrebný na dosiahnutie plného klinického a ekonomického prísľubu vysokovýkonnej multiplexnej diagnostiky.
6. Záver
Posun smerom k multiplexnej diagnostike v mieste poskytovania zdravotnej starostlivosti nie je trend, ale nevyhnutný vývoj v reakcii na požiadavky moderného zdravotníctva. Aby však bol tento vývoj úspešný, musí byť postavený na základe dôvery a spoľahlivosti. Zameraním sa na výrobu ako na skutočný zdroj diagnostickej istoty poskytuje reOpenTest lekárom nástroje, ktoré potrebujú na prijímanie kritických rozhodnutí s dôverou, priamo tam, kde na tom najviac záleží: v mieste poskytovania zdravotnej starostlivosti.