1. Įvadas: sindrominės apraiškos iššūkis
Pacientas atvyksta į skubios pagalbos skyrių su karščiavimu, kosuliu ir gerklės skausmu. Ar tai COVID-19, A tipo gripas, B tipo gripas ar RSV? Simptomai beveik identiški, tačiau gydymo, kohortavimo ir antivirusinio valdymo pasekmės labai skiriasi. Tai yra klasikinis sindrominės apraiškos iššūkis. Tradicinis diagnostikos būdas, pagrįstas nuosekliais vieno analito tyrimais arba lėta centrine laboratorijos grupe, yra neefektyvus ir netinkamas sveikatos priežiūros aplinkai, kurioje reikalingas greitis ir tikslumas [1].
2. Klinikinė kompleksinio testavimo būtinybė
Vienas testas, kuris pateikia išsamų atsakymą iš vieno mėginio, suteikia didelių klinikinių pranašumų. Pirma, tai leidžia greita, tikslinė terapija. Žinant priežastinį agentą iš anksto, galima nedelsiant pradėti vartoti tinkamus antivirusinius vaistus, kurie dažnai yra veiksmingiausi ankstyvosiose infekcijos stadijose. Antra, tai yra galingas įrankis antimikrobiniam valdymui. Teigiamas viruso rezultatas gali suteikti gydytojui pasitikėjimo sulaikyti nereikalingus antibiotikus, kovojant su pasauline antimikrobinio atsparumo grėsme [2]. Galiausiai, tai pagerina pacientų rezultatus ir saugumą užtikrinant, kad būtų nedelsiant įdiegtos teisingos izoliavimo procedūros, apsaugančios kitus pažeidžiamus pacientus ir sveikatos priežiūros darbuotojus.
3. Ekonominė kompleksinio testavimo būtinybė
Kompleksinio testo pradinė kaina dažnai yra didesnė nei vieno analito testo, tačiau jo pasroviiniai ekonominiai privalumai yra dideli. Sumažindamas laiką iki diagnozės, kompleksinis POCT gali žymiai sumažinti buvimo trukmę didelės kainos aplinkose, tokiose kaip skubios pagalbos skyrius. Tai pagerina pacientų pralaidumą ir atlaisvina pajėgumus. Tai taip pat sumažina bendras išlaidas vienam susitikimui pašalinant poreikį atlikti kelis, nuoseklius tyrimus ir sumažinant darbą, susijusį su mėginių pakartotiniu surinkimu ir apdorojimu. Kaip parodė realaus pasaulio tyrimai, šis darbo eigos efektyvumas lemia reikšmingą veiklos sutaupymą sveikatos priežiūros įstaigoms [3].
4. Technologinė kliūtis: kodėl patikimą kompleksinį testavimą sunku atlikti
Kompleksinio testavimo pažadas yra aiškus, tačiau techninis įgyvendinimas yra kupinas iššūkių. Kad šoninio srauto tyrimas aptiktų keturis skirtingus taikinius, reikia keturių ar daugiau tobulai deponuotų labai specifinių biologinių reagentų linijų labai mažoje erdvėje. Bet koks mikroskopinis reagentų tūrio, koncentracijos ar padėties skirtumas gali lemti kryžminį reaktyvumą (klaidingai teigiamus rezultatus) arba jautrumo praradimą (klaidingai neigiamus rezultatus) vienam ar daugiau taikinių. Ši „Juodosios dėžės rizika“ – neapibrėžtumas, kad partijos X testas veiks identiškai partijos Y testui – buvo pagrindinė kliūtis klinikiniam pasitikėjimui ir plačiam įsisavinimui.
5. Sprendimas: patikimumo kūrimas prie šaltinio
reOpenTest išsprendė šį pagrindinį iššūkį perkeldamas kokybės kontrolę iš patikrinimo po gamybos į neatsiejamą paties gamybos proceso dalį. Mūsų NomoFlow™ platforma naudoja DI valdomą robotiką ir realaus laiko optinį grįžtamąjį ryšį, kad deponuotų reagentus mikroskopiniu tikslumu. Šis procesas užtikrina, kad kiekviena linija kiekviename teste būtų funkciškai identiška, pasiekiant mažesnį nei 3 % partijos ir partijos CV. Išspręsdamas gamybos kintamumo problemą, NomoFlow™ suteikia patikrinamą, patikimą pagrindą kuris yra būtinas norint įgyvendinti visą aukštos kokybės kompleksinės diagnostikos klinikinį ir ekonominį pažadą.
6. Išvada
Perėjimas prie kompleksinės diagnostikos priežiūros punktuose nėra tendencija, o esminė evoliucija reaguojant į šiuolaikinės sveikatos priežiūros poreikius. Tačiau, kad ši evoliucija būtų sėkminga, ji turi būti grindžiama pasitikėjimo ir patikimumo pagrindu. Sutelkdama dėmesį į gamybą kaip tikrąjį diagnostinio tikrumo šaltinį, reOpenTest suteikia gydytojams įrankius, kurių jiems reikia norint priimti svarbius sprendimus užtikrintai, būtent ten, kur tai svarbiausia: priežiūros punktuose.