1. Вступ: Проблема синдромної презентації
Пацієнт звертається до відділення невідкладної допомоги з лихоманкою, кашлем і болем у горлі. Це COVID-19, грип A, грип B чи РСВ? Симптоми майже ідентичні, але наслідки для лікування, координування та контролю противірусних препаратів дуже різні. Це класична проблема синдромної презентації. Традиційний діагностичний шлях, що покладається на послідовні тести на один аналіт або повільну панель центральної лабораторії, є неефективним і погано підходить для середовища охорони здоров’я, яке вимагає швидкості та точності [1].
2. Клінічний імператив для мультиплексування
Єдиний тест, який дає вичерпну відповідь з одного зразка, пропонує глибокі клінічні переваги. По-перше, це дає змогу швидка, цільова терапія. Знання причини захворювання заздалегідь дозволяє негайно розпочати правильне противірусне лікування, яке часто є найефективнішим на ранніх стадіях інфекції. По-друге, це потужний інструмент для контроль використання антимікробних препаратів. Позитивний результат вірусу може дати лікарю впевненість у тому, щоб утриматися від непотрібних антибіотиків, борючись із глобальною загрозою стійкості до антимікробних препаратів [2]. Нарешті, це покращує результати лікування та безпека пацієнтів шляхом забезпечення негайного впровадження правильних процедур ізоляції, захищаючи інших вразливих пацієнтів та медичних працівників.
3. Економічний імператив для мультиплексування
Початкова вартість мультиплексного тесту часто вища, ніж тесту на один аналіт, але його економічні вигоди є значними. Завдяки скороченню часу до діагностики мультиплексний POCT може значно зменшити тривалість перебування у дорогих місцях, таких як відділення невідкладної допомоги. Це покращує пропускну здатність пацієнтів і звільняє ресурси. Це також зменшує загальну вартість на випадок за рахунок усунення необхідності багаторазових послідовних тестів і зменшення витрат на оплату праці, пов’язаних з повторним збором і обробкою зразків. Як продемонстровано в дослідженнях реального світу, ця ефективність робочого процесу призводить до значної операційної економії для медичних установ [3].
4. Технологічна перешкода: Чому надійне мультиплексування є складним
Перспективи мультиплексування зрозумілі, але технічне виконання пов’язане з проблемами. Щоб аналіз латерального потоку виявив чотири різні цілі, він вимагає чотири або більше ідеально нанесених ліній високоспецифічних біологічних реагентів у дуже малому просторі. Будь-яка мікроскопічна варіація об’єму, концентрації або положення цих реагентів може призвести до перехресна реактивність (хибнопозитивні результати) або до втрата чутливості (хибнонегативні результати) для однієї або кількох цілей. Цей «Ризик чорної скриньки» — невизначеність того, що тест із партії X працюватиме ідентично тесту з партії Y — був основною перешкодою для клінічної довіри та широкого впровадження.
5. Рішення: Інженерна надійність у джерела
reOpenTest вирішила цю фундаментальну проблему, перемістивши контроль якості з перевірки після виробництва до невід’ємної частини самого виробничого процесу. Наш платформа NomoFlow™ використовує керовану штучним інтелектом робототехніку та оптичний зворотний зв’язок у реальному часі для нанесення реагентів з мікроскопічною точністю. Цей процес гарантує, що кожна лінія на кожному тесті є функціонально ідентичною, досягаючи коефіцієнта варіації від партії до партії менше 3%. Вирішуючи проблему виробничої мінливості, NomoFlow™ забезпечує перевірена, надійна основа необхідну для реалізації повної клінічної та економічної обіцянки високопродуктивної мультиплексної діагностики.
6. Висновок
Перехід до мультиплексної діагностики в місцях надання допомоги — це не тенденція, а важлива еволюція у відповідь на вимоги сучасної охорони здоров’я. Однак, щоб ця еволюція була успішною, її необхідно будувати на основі довіри та надійності. Зосереджуючись на виробництві як на справжньому джерелі діагностичної визначеності, reOpenTest надає лікарям інструменти, необхідні для прийняття важливих рішень з упевненістю, саме там, де це найважливіше: у місці надання допомоги.