1. Въведение: Предизвикателството на синдромната презентация

Пациент се представя в спешното отделение с треска, кашлица и възпалено гърло. Дали е COVID-19, Инфлуенца А, Инфлуенца Б или RSV? Симптомите са почти идентични, но последиците за лечението, кохортирането и антивирусното управление са много различни. Това е класическото предизвикателство на синдромната презентация. Традиционният диагностичен път, разчитащ на последователни тестове с единичен аналит или бавен централен лабораторен панел, е неефективен и неподходящ за здравна среда, която изисква бързина и прецизност [1].

2. Клиничният императив за мултиплексиране

Един тест, който дава изчерпателен отговор от една проба, предлага големи клинични предимства. Първо, той позволява бърза, целенасочена терапия. Познаването на причинителя предварително позволява незабавното започване на правилното антивирусно лекарство, което често е най-ефективно в ранните етапи на инфекцията. Второ, той е мощен инструмент за антимикробно управление. Положителен вирусен резултат може да даде на клинициста увереност да задържи ненужни антибиотици, като по този начин се бори с глобалната заплаха от антимикробна резистентност [2]. И накрая, той подобрява резултатите и безопасността на пациентите като гарантира, че правилни процедури за изолация се прилагат незабавно, защитавайки други уязвими пациенти и здравни работници.

3. Икономическият императив за мултиплексиране

Първоначалната цена на мултиплексен тест често е по-висока от тази на тест с единичен аналит, но неговите икономически ползи са значителни. Чрез намаляване на времето за диагностициране, мултиплексната POCT може значително да намали продължителността на престоя в скъпи условия като спешното отделение. Това подобрява пропускателната способност на пациентите и освобождава капацитет. Освен това намалява общите разходи за едно посещение чрез елиминиране на необходимостта от множество, последователни тестове и намаляване на труда, свързан с повторното събиране и обработка на проби. Както е демонстрирано в реални проучвания, тези ефективности на работния процес се превръщат в значителни оперативни спестявания за здравните институции [3].

4. Технологичната пречка: Защо надеждното мултиплексиране е трудно

Обещанието за мултиплексиране е ясно, но техническото изпълнение е изпълнено с предизвикателства. За да може латерален поточен анализ да открие четири различни цели, той изисква четири или повече перфектно нанесени линии от високоспецифични биологични реагенти в много малко пространство. Всяка микроскопична вариация в обема, концентрацията или позицията на тези реагенти може да доведе до кръстосана реактивност (фалшиво положителни резултати) или загуба на чувствителност (фалшиво отрицателни резултати) за една или повече цели. Този „Риск на черната кутия“ - несигурността, че тест от партида X ще се представи идентично на тест от партида Y - е основната пречка пред клиничното доверие и широкото приемане.

5. Решението: Инженерна надеждност в източника

reOpenTest е отговорила на това основно предизвикателство, като е преместила контрола на качеството от проверка след производството към неразделна част от самия производствен процес. Нашата платформа NomoFlow™ използва роботизирана техника, задвижвана от изкуствен интелект, и оптична обратна връзка в реално време, за да депозира реагенти с микроскопична прецизност. Този процес гарантира, че всяка линия на всеки тест е функционално идентична, постигайки CV от партида до партида под 3%. Чрез решаване на проблема с производствената променливост, NomoFlow™ осигурява проверима, надеждна основа необходима за изпълнение на пълното клинично и икономическо обещание за високопроизводителна мултиплексна диагностика.

6. Заключение

Преминаването към мултиплексна диагностика на мястото на обслужване не е тенденция, а съществена еволюция в отговор на изискванията на съвременното здравеопазване. Въпреки това, за да бъде тази еволюция успешна, тя трябва да бъде изградена върху основа от доверие и надеждност. Като се фокусира върху производството като истински източник на диагностична сигурност, reOpenTest предоставя на клиницистите инструментите, от които се нуждаят, за да вземат критични решения с увереност, точно там, където е най-важно: на мястото на обслужване.