1. Wprowadzenie: Wyzwanie prezentacji syndromicznej

Pacjent zgłasza się na ostry dyżur z gorączką, kaszlem i bólem gardła. Czy to COVID-19, grypa A, grypa B, czy RSV? Objawy są niemal identyczne, ale implikacje dla leczenia, kohortowania i nadzoru nad lekami przeciwwirusowymi są zupełnie inne. To jest klasyczne wyzwanie prezentacji syndromicznej. Tradycyjna ścieżka diagnostyczna, opierająca się na sekwencyjnych testach pojedynczych analitów lub powolnym panelu centralnego laboratorium, jest nieefektywna i niedostosowana do środowiska opieki zdrowotnej, które wymaga szybkości i precyzji [1].

2. Kliniczny imperatyw multipleksowania

Pojedynczy test, który zapewnia kompleksową odpowiedź z jednej próbki, oferuje głębokie korzyści kliniczne. Po pierwsze, umożliwia szybką, ukierunkowaną terapię. Znajomość czynnika sprawczego z góry pozwala na natychmiastowe rozpoczęcie podawania właściwego leku przeciwwirusowego, który często jest najskuteczniejszy we wczesnych stadiach infekcji. Po drugie, jest to potężne narzędzie do nadzoru nad antybiotykami. Pozytywny wynik wirusowy może dać klinicystowi pewność, że wstrzyma niepotrzebne antybiotyki, zwalczając globalne zagrożenie opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe [2]. Wreszcie, poprawia wyniki leczenia i bezpieczeństwo pacjentów poprzez zapewnienie natychmiastowego wdrożenia prawidłowych procedur izolacji, chroniąc innych wrażliwych pacjentów i pracowników służby zdrowia.

3. Ekonomiczny imperatyw multipleksowania

Koszt początkowy testu multipleksowego jest często wyższy niż testu pojedynczego analitu, ale jego korzyści ekonomiczne w dalszej perspektywie są znaczne. Poprzez skrócenie czasu do diagnozy, multipleksowe POCT może znacząco skrócić czas pobytu w placówkach o wysokich kosztach, takich jak oddział ratunkowy. To poprawia przepustowość pacjentów i uwalnia moce przerobowe. To również zmniejsza całkowity koszt na przypadek poprzez wyeliminowanie potrzeby wykonywania wielu, sekwencyjnych testów i zmniejszenie nakładu pracy związanego z ponownym pobieraniem i przetwarzaniem próbek. Jak wykazano w badaniach rzeczywistych, te usprawnienia przepływu pracy przekładają się na znaczne oszczędności operacyjne dla instytucji opieki zdrowotnej [3].

4. Przeszkoda technologiczna: Dlaczego niezawodne multipleksowanie jest trudne

Obietnica multipleksowania jest jasna, ale techniczne wykonanie jest obarczone wyzwaniami. Aby test przepływu bocznego wykrył cztery różne cele, wymaga czterech lub więcej idealnie naniesionych linii wysoce specyficznych odczynników biologicznych w bardzo małej przestrzeni. Każda mikroskopijna zmiana objętości, stężenia lub położenia tych odczynników może prowadzić do reakcji krzyżowej (fałszywie dodatnie wyniki) lub utraty czułości (fałszywie ujemne wyniki) dla jednego lub więcej celów. To 'Ryzyko Czarnej Skrzynki' — niepewność, że test z partii X zadziała identycznie jak test z partii Y — było główną barierą dla zaufania klinicznego i powszechnego przyjęcia.

5. Rozwiązanie: Inżynieryjna niezawodność u źródła

reOpenTest rozwiązał to fundamentalne wyzwanie, przenosząc kontrolę jakości z kontroli po produkcyjnej na integralną część samego procesu produkcyjnego. Nasza platforma NomoFlow™ wykorzystuje robotykę opartą na sztucznej inteligencji i optyczne sprzężenie zwrotne w czasie rzeczywistym do nanoszenia odczynników z mikroskopijną precyzją. Ten proces zapewnia, że każda linia na każdym teście jest funkcjonalnie identyczna, osiągając współczynnik zmienności partii do partii poniżej 3%. Rozwiązując problem zmienności produkcyjnej, NomoFlow™ zapewnia weryfikowalny, niezawodny fundament niezbędny do realizacji pełnej klinicznej i ekonomicznej obietnicy wysokowydajnej diagnostyki multipleksowej.

6. Wniosek

Przejście w kierunku multipleksowej diagnostyki przyłóżkowej to nie trend, ale niezbędna ewolucja w odpowiedzi na wymagania współczesnej opieki zdrowotnej. Jednak aby ta ewolucja zakończyła się sukcesem, musi być zbudowana na fundamencie zaufania i niezawodności. Koncentrując się na produkcji jako prawdziwym źródle pewności diagnostycznej, reOpenTest zapewnia narzędzia, których klinicyści potrzebują do podejmowania krytycznych decyzji z pewnością, tam gdzie to ma największe znaczenie: w punkcie opieki.