1. Introduktion: Utmaningen med syndromisk presentation
En patient anländer till akuten med feber, hosta och halsont. Är det COVID-19, influensa A, influensa B eller RSV? Symtomen är nästan identiska, men konsekvenserna för behandling, kohortisolering och ansvarsfull användning av antivirala medel är mycket olika. Detta är den klassiska utmaningen med en syndromisk presentation. Den traditionella diagnostiska vägen, som förlitar sig på sekventiella enkelanalystester eller en långsam central laboratoriepanel, är ineffektiv och illa lämpad för en vårdmiljö som kräver snabbhet och precision [1].
2. Det kliniska imperativet för multiplexing
Ett enda test som ger ett uttömmande svar från ett prov ger djupgående kliniska fördelar. För det första möjliggör det snabb, riktad behandling. Att känna till den orsakande agenten i förväg möjliggör omedelbar initiering av rätt antiviralt läkemedel, vilket ofta är mest effektivt i de tidiga stadierna av infektionen. För det andra är det ett kraftfullt verktyg för ansvarsfull användning av antimikrobiella medel. Ett positivt viralt resultat kan ge en läkare förtroende att avstå från onödiga antibiotika, vilket bekämpar det globala hotet om antimikrobiell resistens [2]. Slutligen förbättrar det patientresultat och säkerhet genom att säkerställa att korrekta isoleringsåtgärder implementeras omedelbart, vilket skyddar andra utsatta patienter och vårdpersonal.
3. Det ekonomiska imperativet för multiplexing
Förskottskostnaden för ett multiplex-test är ofta högre än för ett enkelanalystest, men dess ekonomiska fördelar nedströms är betydande. Genom att minska tiden till diagnos kan multiplex POCT avsevärt minska vårdtiden i höga kostnadsmiljöer som akuten. Detta förbättrar patientgenomströmningen och frigör kapacitet. Det minskar också den totala kostnaden per besök genom att eliminera behovet av flera, sekventiella tester och minska arbetet i samband med provåtervinning och bearbetning. Som visats i verkliga studier leder dessa arbetsflödeseffektiviseringar till betydande driftsbesparingar för vårdinstitutioner [3].
4. Det tekniska hindret: Varför tillförlitlig multiplexing är svårt
Löftet om multiplexing är tydligt, men den tekniska utförandet är fyllt med utmaningar. För att en lateral flow-analys ska detektera fyra distinkta mål krävs fyra eller fler perfekt avsatta linjer av mycket specifika biologiska reagens på ett mycket litet utrymme. Varje mikroskopisk variation i volymen, koncentrationen eller positionen av dessa reagens kan leda till korsreaktivitet (falskt positiva) eller en förlust av känslighet (falskt negativa) för ett eller flera mål. Denna "Black Box-risk" – osäkerheten att ett test från batch X kommer att prestera identiskt med ett från batch Y – har varit det främsta hindret för kliniskt förtroende och bred spridning.
5. Lösningen: Konstruera tillförlitlighet vid källan
reOpenTest har tagit itu med denna grundläggande utmaning genom att flytta kvalitetskontrollen från en kontroll efter produktionen till en integrerad del av själva tillverkningsprocessen. Vår NomoFlow™-plattform använder AI-driven robotteknik och optisk återkoppling i realtid för att deponera reagens med mikroskopisk precision. Denna process säkerställer att varje linje på varje test är funktionellt identisk, vilket uppnår en batch-till-batch CV på mindre än 3 %. Genom att lösa problemet med tillverkningsvariationer ger NomoFlow™ den verifierbara, pålitliga grunden som krävs för att leverera det fulla kliniska och ekonomiska löftet om högpresterande multiplexdiagnostik.
6. Slutsats
Övergången till multiplex patientnära diagnostik är inte en trend, utan en väsentlig utveckling som svar på kraven från modern sjukvård. För att denna utveckling ska lyckas måste den dock bygga på en grund av förtroende och tillförlitlighet. Genom att fokusera på tillverkning som den sanna källan till diagnostisk säkerhet, tillhandahåller reOpenTest de verktyg som kliniker behöver för att fatta kritiska beslut med förtroende, precis där det är viktigast: vid vårdpunkten.