1. Bevezetés: A szindrómás megjelenés kihívása
Egy beteg lázzal, köhögéssel és torokfájással jelentkezik a sürgősségi osztályon. COVID-19, Influenza A, Influenza B vagy RSV? A tünetek szinte azonosak, de a kezelés, a kohorszba sorolás és az antivirális stewardship szempontjából óriási különbségek vannak. Ez a szindrómás megjelenés klasszikus kihívása. A hagyományos diagnosztikai eljárás, amely a szekvenciális, egyanalitos tesztekre vagy egy lassú központi laboratóriumi panelre támaszkodik, nem hatékony, és nem alkalmas egy olyan egészségügyi környezetre, amely sebességet és pontosságot követel [1].
2. A multiplexelés klinikai szükségessége
Egyetlen teszt, amely egy mintából átfogó választ ad, mélyreható klinikai előnyöket kínál. Először is, lehetővé teszi a gyors, célzott terápiát. A kórokozó ágens előzetes ismerete lehetővé teszi a megfelelő antivirális gyógyszer azonnali megkezdését, amely gyakran a fertőzés korai szakaszában a leghatékonyabb. Másodszor, ez egy hatékony eszköz a antimikrobiális stewardship-hez. Egy pozitív vírus eredmény magabiztosságot adhat a klinikusnak a felesleges antibiotikumok visszatartásához, leküzdve az antimikrobiális rezisztencia globális fenyegetését [2]. Végül javítja a betegellátás eredményeit és biztonságát azáltal, hogy biztosítja a megfelelő izolációs eljárások azonnali végrehajtását, védve más sérülékeny betegeket és az egészségügyi dolgozókat.
3. A multiplexelés gazdasági szükségessége
A multiplex teszt kezdeti költsége gyakran magasabb, mint egy egyanalitos teszté, de a downstream gazdasági előnyei jelentősek. A diagnózisig eltelt idő csökkentésével a multiplex POCT jelentősen csökkentheti a kórházi tartózkodás hosszát olyan költséges helyeken, mint a sürgősségi osztály. Ez javítja a betegek áteresztőképességét és felszabadítja a kapacitást. Emellett csökkenti az egy esetre jutó teljes költséget azáltal, hogy kiküszöböli a többszöri, szekvenciális tesztek szükségességét, és csökkenti a mintavétellel és -feldolgozással kapcsolatos munkát. Amint az valós tanulmányokban is bebizonyosodott, ezek a munkafolyamat-hatékonyságok jelentős működési megtakarításokat eredményeznek az egészségügyi intézmények számára [3].
4. A technológiai akadály: Miért nehéz a megbízható multiplexelés?
A multiplexelés ígérete egyértelmű, de a technikai megvalósítás kihívásokkal teli. Ahhoz, hogy egy laterális áramlású vizsgálat négy különböző céltárgyat kimutasson, négy vagy több tökéletesen elhelyezett, rendkívül specifikus biológiai reagens vonalra van szükség nagyon kis helyen. Ezen reagensek térfogatában, koncentrációjában vagy helyzetében bekövetkező bármilyen mikroszkopikus eltérés a következőkhöz vezethet: keresztreakció (téves pozitív eredmények) vagy érzékenységvesztés (téves negatív eredmények) egy vagy több céltárgy esetében. Ez a "Fekete Doboz Kockázat" – az a bizonytalanság, hogy az X tételből származó teszt ugyanúgy fog-e teljesíteni, mint a Y tételből származó – volt a klinikai bizalom és a széles körű alkalmazás fő akadálya.
5. A megoldás: A megbízhatóság tervezése a forrásnál
A reOpenTest ezt az alapvető kihívást úgy kezelte, hogy a minőségellenőrzést a gyártás utáni ellenőrzésből a gyártási folyamat szerves részévé tette. A mi NomoFlow™ platformunk AI-vezérelt robotikát és valós idejű optikai visszacsatolást használ a reagensek mikroszkopikus pontossággal történő felhordására. Ez a folyamat biztosítja, hogy minden vonal minden teszten funkcionálisan azonos legyen, és tételenként kevesebb mint 3%-os CV-t érjen el. A gyártási változékonyság problémájának megoldásával a NomoFlow™ biztosítja a ellenőrizhető, megbízható alapot amely szükséges a nagyteljesítményű multiplex diagnosztika teljes klinikai és gazdasági ígéretének teljesítéséhez.
6. Következtetés
A multiplex betegágy melletti diagnosztika felé való elmozdulás nem egy trend, hanem egy alapvető fejlődés a modern egészségügy igényeire válaszul. Ahhoz azonban, hogy ez a fejlődés sikeres legyen, a bizalom és a megbízhatóság alapjaira kell épülnie. Azzal, hogy a reOpenTest a gyártásra összpontosít, mint a diagnosztikai bizonyosság valódi forrására, olyan eszközöket biztosít, amelyekre a klinikusoknak szükségük van ahhoz, hogy magabiztosan hozzanak kritikus döntéseket, ott, ahol a legfontosabb: a betegágy mellett.