1. Uvod: Izazov sindromske prezentacije
Pacijent se pojavljuje u hitnoj pomoći sa temperaturom, kašljem i upalom grla. Da li je to COVID-19, grip A, grip B ili RSV? Simptomi su gotovo identični, ali su implikacije za lečenje, kohortiranje i upravljanje antivirusnim lekovima veoma različite. Ovo je klasični izazov sindromske prezentacije. Tradicionalni dijagnostički put, koji se oslanja na sekvencijalne testove sa jednim analitom ili spori centralni laboratorijski panel, je neefikasan i neprikladan za zdravstveno okruženje koje zahteva brzinu i preciznost [1].
2. Klinički imperativ za multipleksiranje
Jedan test koji pruža sveobuhvatan odgovor iz jednog uzorka nudi duboke kliničke prednosti. Prvo, omogućava brzu, ciljanu terapiju. Poznavanje uzročnika unapred omogućava neposredno započinjanje ispravnog antivirusnog leka, koji je često najefikasniji u ranim fazama infekcije. Drugo, to je moćno sredstvo za upravljanje antimikrobnim lekovima. Pozitivan virusni rezultat može dati kliničaru samopouzdanje da uskrati nepotrebne antibiotike, boreći se protiv globalne pretnje antimikrobne rezistencije [2]. Konačno, poboljšava ishode i bezbednost pacijenata obezbeđujući da se odmah sprovedu ispravne procedure izolacije, štiteći druge ranjive pacijente i zdravstvene radnike.
3. Ekonomski imperativ za multipleksiranje
Početni trošak multipleks testa je često veći od testa sa jednim analitom, ali su njegove ekonomske koristi nizvodno znatne. Smanjenjem vremena do dijagnoze, multipleksni POCT može značajno smanjiti dužinu boravka u okruženjima sa visokim troškovima kao što je hitna pomoć. Ovo poboljšava protok pacijenata i oslobađa kapacitet. Takođe smanjuje ukupni trošak po susretu eliminisanjem potrebe za višestrukim, sekvencijalnim testovima i smanjenjem rada povezanog sa prikupljanjem i obradom uzoraka. Kao što je prikazano u studijama iz stvarnog sveta, ove efikasnosti radnog procesa pretvaraju se u značajne operativne uštede za zdravstvene ustanove [3].
4. Tehnološka prepreka: Zašto je pouzdano multipleksiranje teško
Obećanje multipleksiranja je jasno, ali je tehnička realizacija ispunjena izazovima. Da bi lateralni protočni test otkrio četiri različite mete, potrebna su četiri ili više savršeno deponovanih linija visoko specifičnih bioloških reagenasa u veoma malom prostoru. Svaka mikroskopska varijacija u zapremini, koncentraciji ili položaju ovih reagenasa može dovesti do unakrsne reaktivnosti (lažno pozitivni rezultati) ili gubitka osetljivosti (lažno negativni rezultati) za jednu ili više meta. Ovaj 'Rizik crne kutije' — neizvesnost da će test iz serije X dati identične rezultate kao test iz serije Y — bio je primarna prepreka kliničkom poverenju i širokom usvajanju.
5. Rešenje: Projektovanje pouzdanosti na izvoru
reOpenTest je rešio ovaj suštinski izazov premeštanjem kontrole kvaliteta sa provere nakon proizvodnje na sastavni deo samog proizvodnog procesa. Naša NomoFlow™ platforma koristi robotiku vođenu veštačkom inteligencijom i optičku povratnu informaciju u realnom vremenu za deponovanje reagenasa sa mikroskopskom preciznošću. Ovaj proces osigurava da je svaka linija na svakom testu funkcionalno identična, postižući CV od serije do serije manji od 3%. Rešavanjem problema varijabilnosti proizvodnje, NomoFlow™ pruža proverljiv, pouzdan temelj neophodan za ostvarivanje punog kliničkog i ekonomskog obećanja visokih performansi multipleksne dijagnostike.
6. Zaključak
Prelazak na multipleksnu dijagnostiku na mestu pružanja nege nije trend, već suštinska evolucija kao odgovor na zahteve moderne zdravstvene zaštite. Međutim, da bi ova evolucija uspela, mora biti izgrađena na temelju poverenja i pouzdanosti. Fokusiranjem na proizvodnju kao pravi izvor dijagnostičke izvesnosti, reOpenTest pruža alate koji su kliničarima potrebni za donošenje kritičnih odluka sa poverenjem, tamo gde je najvažnije: na mestu pružanja nege.