Kvalitet i usklađenost
Proverljivi temelj poverenja u svaki proizvod koji isporučujemo.
Kvalitet nije odeljenje, to je naš operativni sistem
Za reOpenTest, kvalitet je osnova 'Verifikovane pouzdanosti', ugrađen u srž naše proizvodne arhitekture. Mi ne gledamo na usklađenost kao na završni korak inspekcije, već kao na posvećenost projektovanu na izvoru. Naš rigorozni Sistem upravljanja kvalitetom (QMS) osigurava da svaka komponenta, svaki proces i svaka serija poštuju najstrože globalne standarde, eliminišući Rizik crne kutije za naše partnere i krajnje korisnike.
Proverljivo poštovanje globalnih standarda
ISO 13485:2016
Pokazuje našu sposobnost da obezbedimo medicinske uređaje i povezane usluge koje dosledno ispunjavaju zahteve kupaca i primenljive regulatorne zahteve.
CE oznaka (IVDD/IVDR)
Potvrđuje da naši proizvodi ispunjavaju stroge zahteve Evropske unije u pogledu bezbednosti, zdravlja i zaštite životne sredine za in vitro dijagnostičke uređaje.
FDA registracija objekta
Naši proizvodni pogoni su registrovani kod američke Agencije za hranu i lekove (FDA) i podležu njihovim rigoroznim propisima o inspekciji i sistemu kvaliteta (QSR).
Proverite registracijuMDSAP
Učešće u MDSAP omogućava jedinstvenu regulatornu reviziju našeg QMS-a da zadovolji zahteve više globalnih regulatornih tela.
Saznajte višeProjektovano za usklađenost, potvrđeno od strane sveta
Ovi globalni sertifikati su neoboriva, eksterna validacija operativne izvrsnosti koju pokreće naša NomoFlow™ platforma. NomoFlow™ je dizajniran od prvih principa da premaši ove stroge standarde, koristeći predviđanje i kontrolu kvaliteta zasnovane na veštačkoj inteligenciji.
To znači da je rigorozna usklađenost prirodni, predvidljivi rezultat našeg procesa, koji osigurava 'Izvesnost izvora' i pojednostavljuje pristup tržištu za naše globalne partnere.
Istražite NomoFlow™ platformu
Partnerstvo sa beskompromisnim kvalitetom
Naša nepokolebljiva posvećenost kvalitetu i globalnoj usklađenosti pruža našim partnerima moćnu prednost: poverenje. Isporučite proizvode na svoje tržište koji su podržani proverljivim standardima svetske klase.
Istražite programe partnerstva