Cilësia & Konformiteti
Fondacioni i verifikueshëm i besimit në çdo produkt që ofrojmë.
Cilësia Nuk Është një Departament, Është Sistemi Ynë Operativ
Për reOpenTest, cilësia është themeli i 'Besueshmërisë së Verifikueshme', e projektuar në thelbin e arkitekturës sonë të prodhimit. Ne nuk e shohim pajtueshmërinë si një hap përfundimtar inspektimi, por si një angazhim i inxhinieruar në burim. Sistemi ynë rigoroz i Menaxhimit të Cilësisë (QMS) siguron që çdo komponent, çdo proces dhe çdo grup i përmbahet standardeve më të rrepta globale, duke eliminuar Rreziku i Kutisë së Zezë për partnerët dhe përdoruesit tanë fundorë.
Përputhshmëri e Verifikueshme me Standardet Globale
ISO 13485:2016
Demonstron aftësinë tonë për të ofruar pajisje mjekësore dhe shërbime të lidhura që plotësojnë vazhdimisht kërkesat e klientëve dhe rregullatore të zbatueshme.
Shenja CE (IVDD/IVDR)
Certifikon që produktet tona plotësojnë kërkesat e Bashkimit Evropian për sigurinë, shëndetin dhe mbrojtjen e mjedisit për pajisjet diagnostikuese in-vitro.
Regjistrimi i Vendosjes së FDA-së
Objektet tona të prodhimit janë të regjistruara në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) dhe i nënshtrohen inspektimeve të tyre rigoroze dhe rregulloreve të sistemit të cilësisë (QSR).
Verifiko RegjistriminMDSAP
Pjesëmarrja në MDSAP lejon një auditim të vetëm rregullator të QMS tonë për të plotësuar kërkesat e autoriteteve të shumta rregullatore globale.
Mëso më shumëI projektuar për pajtueshmëri, i vërtetuar nga bota
Këto certifikime globale janë vërtetimi i pakontestueshëm, i jashtëm i shkëlqimit operacional të drejtuar nga Platforma NomoFlow™. NomoFlow™ u projektua nga parimet e para për të tejkaluar këto standarde të rrepta, duke përdorur parashikimin dhe kontrollin e cilësisë të drejtuar nga AI.
Kjo do të thotë që pajtueshmëria rigoroze është një rezultat natyral, i parashikueshëm i procesit tonë, duke siguruar 'Sigurinë e Burimit' dhe duke thjeshtuar aksesin në treg për partnerët tanë globalë.
Eksploroni Platformën NomoFlow™
Partnerizoni me Cilësi të Pakompromis
Angazhimi ynë i palëkundur ndaj cilësisë dhe pajtueshmërisë globale u ofron partnerëve tanë një avantazh të fuqishëm: besimin. Dorëzoni produkte në tregun tuaj që mbështeten nga standarde të verifikueshme, të nivelit botëror.
Eksploroni Programet e Partneritetit