Kokybė ir atitiktis
Patikrinamas pasitikėjimo pagrindas kiekviename mūsų tiekiamame produkte.
Kokybė nėra departamentas, tai mūsų operacinė sistema
„reOpenTest“ kokybė yra „Patikrinamo patikimumo“ pagrindas, įdiegtas į mūsų gamybos architektūros esmę. Mes nelaikome atitikties galutiniu patikrinimo etapu, o kaip įsipareigojimą, sukurtą pačiame šaltinyje. Mūsų griežta kokybės valdymo sistema (QMS) užtikrina, kad kiekvienas komponentas, kiekvienas procesas ir kiekviena partija atitiktų griežčiausius pasaulinius standartus, pašalindama Juodosios dėžės rizika mūsų partneriams ir galutiniams vartotojams.
Patikrinamas atitikimas pasauliniams standartams
ISO 13485:2016
Tai rodo mūsų gebėjimą tiekti medicinos prietaisus ir susijusias paslaugas, kurios nuolat atitinka klientų ir taikomus norminius reikalavimus.
CE ženklas (IVDD/IVDR)
Sertifikuoja, kad mūsų produktai atitinka griežtus Europos Sąjungos saugos, sveikatos ir aplinkos apsaugos reikalavimus, taikomus in vitro diagnostikos prietaisams.
FDA įstaigos registracija
Mūsų gamybos įmonės yra registruotos JAV Maisto ir vaistų administracijoje (FDA) ir joms taikomi griežti inspekcijos ir kokybės sistemos reglamentai (QSR).
Patikrinti registracijąMDSAP
Dalyvavimas MDSAP leidžia vieną mūsų QMS reguliavimo auditą, kad būtų patenkinti kelių pasaulinių reguliavimo institucijų reikalavimai.
Sužinokite daugiauSukurta laikantis reikalavimų, patvirtinta pasaulio
Šie pasauliniai sertifikatai yra neginčijamas, išorinis mūsų varomos veiklos kompetencijos patvirtinimas NomoFlow™ platforma. NomoFlow™ buvo sukurtas nuo pat pradžių, siekiant viršyti šiuos griežtus etalonus, naudojant DI pagrįstą kokybės prognozavimą ir kontrolę.
Tai reiškia, kad griežtas atitikimas yra natūralus, nuspėjamas mūsų proceso rezultatas, užtikrinantis „Šaltinio tikrumą“ ir supaprastinantis prieigą prie rinkos mūsų pasauliniams partneriams.
Ištirkite NomoFlow™ platformą
Bendradarbiaukite su bekompromisine kokybe
Mūsų tvirtas įsipareigojimas kokybei ir pasaulinei atitikčiai suteikia mūsų partneriams didelį pranašumą: pasitikėjimą. Pristatykite į savo rinką produktus, kurie yra paremti patikrinamais, pasaulinio lygio standartais.
Ištirkite partnerystės programas