الجودة والامتثال
الأساس الذي يمكن التحقق منه للثقة في كل منتج نقدمه.
الجودة ليست قسمًا، بل هي نظام التشغيل الخاص بنا
بالنسبة لـ reOpenTest، الجودة هي حجر الزاوية في "الموثوقية التي يمكن التحقق منها"، والمصممة في صميم هيكل التصنيع لدينا. نحن لا نعتبر الامتثال خطوة فحص نهائية، بل هو التزام هندسي في المصدر. يضمن نظام إدارة الجودة (QMS) الصارم لدينا أن كل مكون وكل عملية وكل دفعة تلتزم بأكثر المعايير العالمية صرامة، مما يزيل خطر الصندوق الأسود لشركائنا والمستخدمين النهائيين.
الالتزام الذي يمكن التحقق منه بالمعايير العالمية
ISO 13485:2016
يوضح قدرتنا على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية المعمول بها.
علامة CE (IVDD/IVDR)
تشهد بأن منتجاتنا تلبي متطلبات السلامة والصحة والحماية البيئية الصارمة للاتحاد الأوروبي لأجهزة التشخيص المختبري.
تسجيل منشأة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
منشآت التصنيع الخاصة بنا مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتخضع لعمليات التفتيش الصارمة ولوائح نظام الجودة (QSR) الخاصة بها.
تحقق من التسجيلMDSAP
تتيح المشاركة في برنامج MDSAP إجراء تدقيق تنظيمي واحد لنظام إدارة الجودة (QMS) الخاص بنا لتلبية متطلبات العديد من السلطات التنظيمية العالمية.
تعلم المزيدمصمم للامتثال، ومصدق عليه من قبل العالم
هذه الشهادات العالمية هي التحقق الخارجي الذي لا يمكن دحضه من التميز التشغيلي المدفوع من خلال منصة NomoFlow™. تم تصميم NomoFlow™ من المبادئ الأولى لتتجاوز هذه المعايير الصارمة، وذلك باستخدام التنبؤ والتحكم في الجودة المدفوع بالذكاء الاصطناعي.
وهذا يعني أن الامتثال الصارم هو ناتج طبيعي وقابل للتنبؤ به لعمليتنا، مما يضمن "يقين المصدر" وتبسيط الوصول إلى الأسواق لشركائنا العالميين.
استكشف منصة NomoFlow™
اشترك مع جودة لا هوادة فيها
يوفر التزامنا الراسخ بالجودة والامتثال العالمي لشركائنا ميزة قوية: الثقة. قدم منتجات إلى السوق الخاص بك مدعومة بمعايير عالمية يمكن التحقق منها.
استكشف برامج الشراكة