کیفیت و انطباق
پایه قابل اثبات اعتماد در هر محصولی که ارائه میدهیم.
کیفیت یک بخش نیست، بلکه سیستم عامل ما است
برای reOpenTest، کیفیت سنگ بنای "قابلیت اطمینان قابل تأیید" است که در هسته معماری تولید ما طراحی شده است. ما انطباق را به عنوان یک مرحله بازرسی نهایی نمیبینیم، بلکه به عنوان تعهدی میدانیم که در مبدا طراحی شده است. سیستم مدیریت کیفیت (QMS) دقیق ما تضمین میکند که هر جزء، هر فرآیند و هر دسته به سختترین استانداردهای جهانی پایبند است و ریسک جعبه سیاه برای شرکا و کاربران نهایی ما.
پایبندی قابل تأیید به استانداردهای جهانی
ISO 13485:2016
توانایی ما را در ارائه دستگاههای پزشکی و خدمات مرتبط که به طور مداوم الزامات مشتری و الزامات قانونی قابل اجرا را برآورده میکنند، نشان میدهد.
نشان CE (IVDD/IVDR)
گواهی میدهد که محصولات ما الزامات سختگیرانه اتحادیه اروپا در زمینه ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست را برای دستگاههای تشخیصی آزمایشگاهی برآورده میکنند.
ثبت نام سازمان غذا و دارو (FDA)
کارخانههای تولیدی ما در سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ثبت شدهاند و مشمول بازرسیهای دقیق و مقررات سیستم کیفیت (QSR) آنها هستند.
تأیید ثبت نامMDSAP
شرکت در MDSAP امکان یک ممیزی نظارتی واحد از QMS ما را فراهم میکند تا الزامات چندین سازمان نظارتی جهانی را برآورده سازد.
بیشتر بدانیدمهندسی شده برای انطباق، اعتبار سنجی شده توسط جهان
این گواهینامههای جهانی، اعتبار سنجی خارجی غیرقابل انکار تعالی عملیاتی است که توسط پلتفرم NomoFlow™. NomoFlow™ از اصول اولیه طراحی شده است تا از این معیارهای سختگیرانه فراتر رود و از پیشبینی و کنترل کیفیت مبتنی بر هوش مصنوعی استفاده کند.
این بدان معناست که انطباق دقیق یک خروجی طبیعی و قابل پیشبینی از فرآیند ما است، که "قطعیت منبع" را تضمین میکند و دسترسی به بازار را برای شرکای جهانی ما تسهیل میکند.
پلتفرم NomoFlow™ را کاوش کنید
با کیفیت سازش ناپذیر شریک شوید
تعهد تزلزل ناپذیر ما به کیفیت و انطباق جهانی، یک مزیت قدرتمند را برای شرکای ما فراهم میکند: اطمینان. محصولاتی را به بازار خود ارائه دهید که توسط استانداردهای قابل تأیید و در سطح جهانی پشتیبانی میشوند.
برنامههای مشارکت را کاوش کنید