マルチプレックスポイントオブケア診断の臨床的および経済的な必要性

1. イントロダクション：症候性プレゼンテーションの課題

患者が発熱、咳、のどの痛みで救急治療室に現れます。 COVID-19、インフルエンザA、インフルエンザB、またはRSVでしょうか？ 症状はほぼ同一ですが、治療、コホート化、抗ウイルス薬の適正使用への影響は大きく異なります。 これは、症候性プレゼンテーションの古典的な課題です。 逐次的な単一分析物検査または遅い中央検査室パネルに依存する従来の診断経路は、非効率的であり、速度と精度が要求される医療環境には適していません[1]。

2. マルチプレックス化の臨床的な必要性

1つのサンプルから包括的な答えを提供する単一のテストは、深遠な臨床上の利点を提供します。 まず、それは可能にします 迅速な標的療法。 原因となる病原体を事前に知ることで、正しい抗ウイルス薬の即時開始が可能になります。これは多くの場合、感染の初期段階で最も効果的です。 第二に、それは強力なツールです 抗菌薬適正使用。 ウイルス陽性の結果は、臨床医に不必要な抗生物質を差し控える自信を与え、抗菌剤耐性の世界的な脅威と戦うことができます[2]。 最後に、それは改善します 患者の転帰と安全 正しい隔離手順が直ちに実施されるようにすることで、他の脆弱な患者と医療従事者を保護します。

3. マルチプレックス化の経済的な必要性

マルチプレックス検査の初期費用は、単一分析物検査よりも高いことがよくありますが、その下流の経済的利益は大きいです。 診断までの時間を短縮することにより、マルチプレックスPOCTは大幅に 滞在期間を短縮します 救急治療室のような高コストの設定で。 これにより、患者のスループットが向上し、容量が解放されます。 また、それは 1回の遭遇あたりの総コストを削減します 複数の逐次的な検査の必要性をなくし、サンプルの再収集と処理に関連する労力を削減することにより。 実際の研究で示されているように、これらのワークフロー効率は、医療機関にとって大幅な運用コストの削減につながります[3]。

4. 技術的なハードル：信頼性の高いマルチプレックス化が難しい理由

マルチプレックス化の有望さは明らかですが、技術的な実行には課題が伴います。 ラテラルフローアッセイで4つの異なるターゲットを検出するには、非常に小さなスペースに、高度に特異的な生物学的試薬の4つ以上の完全に配置されたラインが必要です。 これらの試薬の量、濃度、または位置のわずかな変動は、につながる可能性があります 交差反応性（偽陽性） または 感度の低下（偽陰性） 1つ以上のターゲットの場合。 この「ブラックボックスリスク」（バッチXのテストがバッチYのテストと同一のパフォーマンスを発揮するという不確実性）は、臨床的信頼と広範な採用に対する主な障壁となっています。

5. 解決策：ソースでのエンジニアリングの信頼性

reOpenTestは、品質管理を生産後のチェックから製造プロセス自体の不可欠な部分に移行することにより、この根本的な課題に対処しました。 当社の NomoFlow™プラットフォーム AI駆動のロボット工学とリアルタイムの光学的フィードバックを利用して、試薬を微細な精度で配置します。 このプロセスにより、すべてのテストのすべてのラインが機能的に同一であることが保証され、バッチ間CVが3％未満になります。 製造変動の問題を解決することにより、NomoFlow™は 検証可能で信頼性の高い基盤 高性能マルチプレックス診断の完全な臨床的および経済的な可能性を実現するために必要な。

6. 結論

マルチプレックスポイントオブケア診断への移行は、トレンドではなく、現代の医療の要求に応えるための不可欠な進化です。 ただし、この進化を成功させるためには、信頼と信頼性の基盤の上に構築する必要があります。 reOpenTestは、診断の確実性の真の源として製造に焦点を当てることにより、臨床医が最も重要な場所、つまりポイントオブケアで自信を持って重要な意思決定を行うために必要なツールを提供します。