Klinikai vizsgálatok: Tervezés szerinti igazolható teljesítmény.
Egy diagnosztikai teszt végső mércéje a valós klinikai környezetben nyújtott teljesítménye. A reOpenTestnél az erőteljes klinikai vizsgálati eredmények nem egy remélt cél, hanem egy olyan eredmény, amelyet a kezdetektől fogva megtervezünk. Mivel a NomoFlow™ platformunk páratlan gyártási sorozat-következetességgel állít elő teszteket, a laborjainkban validált teljesítmény ugyanaz a teljesítmény, amelyben az Ön laborja is megbízhat. Ez az igazolható megbízhatóság sarokköve.
Kiemelt Klinikai Vizsgálat
Egy új, gyors antigén kombinált teszt prospektív, többközpontú értékelése a SARS-CoV-2, az influenza A/B és az RSV kimutatására
Ez a nagyszabású, prospektív vizsgálat az Egyesült Államok és Európa három klinikai központjában magas PPA-t (érzékenységet) és NPA-t (specificitást) mutatott az RT-PCR referenciaértékhez képest, a helyszínek között nem volt jelentős teljesítménybeli eltérés.
Minden klinikai vizsgálat
A reOpenTest COVID-19/Influenza A&B/RSV antigén kombinált teszt többközpontú értékelése
>95,5%-os PPA-t és >99,1%-os NPA-t mutatott mind a négy vírus célpont esetében az RT-PCR-hez képest 1254 tüneteket mutató betegnél.
Mélyedjen el az adatokban.
Klinikai szakembereink rendelkezésre állnak, hogy végigvezessék Önt a vizsgálati módszertanainkon, a teljes adatkészleteinken, és hogy ezek mit jelentenek az Ön gyakorlata számára.