การศึกษาทางคลินิก: ประสิทธิภาพที่ตรวจสอบได้โดยการออกแบบ
การวัดผลที่ดีที่สุดของการทดสอบวินิจฉัย IVD คือประสิทธิภาพในการตั้งค่าทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริง ที่ reOpenTest ผลลัพธ์การศึกษาทางคลินิกที่แข็งแกร่งไม่ใช่เป้าหมายที่เราหวังไว้ แต่เป็นผลลัพธ์ที่เราสร้างขึ้นตั้งแต่เริ่มต้น เนื่องจากแพลตฟอร์ม NomoFlow™ ของเราผลิตชุดทดสอบที่มีความสอดคล้องจากรุ่นสู่รุ่นที่ไม่มีใครเทียบได้ ประสิทธิภาพที่เราตรวจสอบในห้องปฏิบัติการของเราจึงเป็นประสิทธิภาพเดียวกับที่คุณสามารถไว้วางใจได้ในห้องปฏิบัติการของคุณ นี่คือรากฐานสำคัญของความน่าเชื่อถือที่ตรวจสอบได้
การศึกษาทางคลินิกที่โดดเด่น
การประเมินผลแบบหลายศูนย์เชิงรุกของการทดสอบคอมโบแอนติเจนแบบรวดเร็วนวัตกรรมใหม่สำหรับ SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A/B และ RSV
การศึกษาขนาดใหญ่เชิงรุกนี้ในศูนย์คลินิกสามแห่งในสหรัฐอเมริกาและยุโรปแสดงให้เห็นถึง PPA (ความไว) และ NPA (ความจำเพาะ) สูงเมื่อเทียบกับเกณฑ์มาตรฐานทองคำ RT-PCR โดยไม่มีความแตกต่างของประสิทธิภาพอย่างมีนัยสำคัญระหว่างไซต์
การศึกษาทางคลินิกทั้งหมด
การประเมินผลแบบหลายศูนย์ของชุดทดสอบคอมโบแอนติเจน reOpenTest COVID-19/Flu A&B/RSV
แสดงให้เห็นถึง PPA ที่ >95.5% และ NPA ที่ >99.1% สำหรับเป้าหมายไวรัสทั้งสี่เมื่อเทียบกับ RT-PCR ในผู้ป่วยที่มีอาการ 1,254 ราย
เจาะลึกข้อมูลเพิ่มเติม
ผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกของเราพร้อมที่จะแนะนำคุณเกี่ยวกับวิธีการศึกษา ชุดข้อมูลทั้งหมด และความหมายสำหรับแนวทางการปฏิบัติของคุณ