Studii Clinice: Performanță Verificabilă prin Design.
Măsura supremă a unui test de diagnostic este performanța sa într-un cadru clinic real. La reOpenTest, rezultatele puternice ale studiilor clinice nu sunt un obiectiv pe care îl sperăm, ci un rezultat pe care îl proiectăm de la început. Deoarece platforma noastră NomoFlow™ produce teste cu o consistență de la lot la lot fără egal, performanța pe care o validăm în laboratoarele noastre este aceeași performanță în care puteți avea încredere în ale dumneavoastră. Aceasta este piatra de temelie a fiabilității verificabile.
Studiu Clinic Prezentat
O Evaluare Prospectivă, Multicentrică a unui Nou Test Combo Rapid Antigen pentru SARS-CoV-2, Gripa A/B și VRS
Acest studiu prospectiv la scară largă, efectuat în trei centre clinice din SUA și Europa, a demonstrat o PPA (Sensibilitate) și o NPA (Specificitate) ridicate comparativ cu standardul de aur RT-PCR, fără variații semnificative de performanță între centre.
Toate Studiile Clinice
Evaluare Multicentrică a Testului Combo Antigen reOpenTest COVID-19/Gripa A&B/VRS
A demonstrat o PPA de >95,5% și o NPA de >99,1% pentru toate cele patru ținte virale comparativ cu RT-PCR la 1.254 de pacienți simptomatici.
Aprofundați Datele.
Specialiștii noștri clinici sunt disponibili pentru a vă prezenta metodologiile noastre de studiu, seturile complete de date și ce înseamnă acestea pentru practica dumneavoastră.