Études cliniques : une performance vérifiable dès la conception.
La mesure ultime d'un test de diagnostic est sa performance dans un contexte clinique réel. Chez reOpenTest, les résultats solides des études cliniques ne sont pas un objectif que nous espérons atteindre, mais un résultat que nous concevons dès le départ. Parce que notre plateforme NomoFlow™ produit des tests avec une cohérence inter-lots inégalée, la performance que nous validons dans nos laboratoires est la même performance à laquelle vous pouvez faire confiance dans les vôtres. C'est la pierre angulaire d'une fiabilité vérifiable.
Étude clinique présentée
Une évaluation prospective multicentrique d'un nouveau test combo antigénique rapide pour le SARS-CoV-2, la grippe A/B et le VRS
Cette étude prospective à grande échelle menée dans trois centres cliniques aux États-Unis et en Europe a démontré une PPA (sensibilité) et une NPA (spécificité) élevées par rapport à la référence RT-PCR, sans variation significative des performances entre les sites.
Toutes les études cliniques
Évaluation multicentrique du test combiné d'antigènes reOpenTest COVID-19/Grippe A&B/VRS
Démonstration d'une PPA de >95,5 % et d'une NPA de >99,1 % pour les quatre cibles virales par rapport à la RT-PCR chez 1 254 patients symptomatiques.
Approfondissez les données.
Nos spécialistes cliniques sont disponibles pour vous expliquer nos méthodologies d'étude, nos ensembles de données complets et ce qu'ils signifient pour votre pratique.