Kliiniset tutkimukset: Todistettava suorituskyky suunnittelun avulla.
Diagnostisen testin perimmäinen mitta on sen suorituskyky todellisessa kliinisessä ympäristössä. ReOpenTestillä vahvat kliinisten tutkimusten tulokset eivät ole tavoite, jota toivomme, vaan tulos, jonka suunnittelemme alusta alkaen. Koska NomoFlow™-alustamme tuottaa testejä, joilla on vertaansa vailla oleva eräkohtainen yhdenmukaisuus, laboratoriossamme validoimamme suorituskyky on sama suorituskyky, johon voit luottaa omassasi. Tämä on todennettavan luotettavuuden kulmakivi.
Esittelyssä oleva kliininen tutkimus
Uuden nopean antigeenikombotesti SARS-CoV-2:lle, influenssa A/B:lle ja RSV:lle tehty prospektiivinen monikeskustutkimus
Tämä laaja prospektiivinen tutkimus kolmessa kliinisessä keskuksessa Yhdysvalloissa ja Euroopassa osoitti korkean PPA:n (herkkyys) ja NPA:n (spesifisyys) verrattuna RT-PCR -kultastandardiin, eikä merkittävää suorituskyvyn vaihtelua ollut eri paikkojen välillä.
Kaikki kliiniset tutkimukset
reOpenTest COVID-19/Flu A&B/RSV -antigeenikombotestin monikeskustutkimus
Osoitettu PPA >95,5 % ja NPA >99,1 % kaikille neljälle viruskohteelle verrattuna RT-PCR:ään 1 254 oireellisella potilaalla.
Syvenny dataan.
Kliiniset asiantuntijamme ovat käytettävissä opastamaan sinua tutkimusmenetelmissämme, täydellisissä datajoukoissamme ja niiden merkityksessä käytännöllesi.