Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Dikuasakan oleh NomoFlow™
Ujian kendiri yang pantas dan mudah digunakan untuk pengesanan antigen Streptococcus A dalam spesimen sapuan tekak, mematuhi IVDR.
Asas Kepercayaan
Mengapa Memilih Ujian Kendiri Strep A Kami?
Ujian Kendiri Strep A kami membolehkan individu menguji Streptococcus pyogenes dengan cepat dan mudah di rumah. Ia memberikan keputusan yang pantas, membolehkan pengesanan awal dan perundingan perubatan yang sesuai. Pematuhan IVDR memastikan keselamatan dan prestasi.
Di Sebalik NomoFlow™: Punca Prestasi Unggul Ujian Ini
Ujian Kendiri Streptococcus A menunjukkan prestasi klinikal yang tinggi berbanding kaedah makmal.
Ciri-ciri Prestasi
| Analit | Sensitiviti (PPA) | Kekhususan (NPA) | Perjanjian Keseluruhan |
|---|---|---|---|
| Streptococcus pyogenes (Group A Strep) Antigen | 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) | 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) | 96.5% |
Kajian dan penerbitan yang berkaitan akan tersedia di sini tidak lama lagi.
| Time to Result | 5 minutes |
|---|---|
| Sample Type | Throat Swab |
| Kit Size | 1 Test/Kit |
| Storage Conditions | 2-30u00b0C |
| Shelf Life | 24 months |
| Included Materials | Test Cassette, Swab, Extraction Reagent, Instructions for Use |
| Required Materials (Not Included) | Timer |
| Certifications | CE, IVDR, ISO 13485 |
Kumpul Sampel
Kumpul spesimen sapuan tekak mengikut arahan.
Ekstrak Sampel
Campurkan sapuan dengan reagen pengekstrakan.
Sapukan pada Kaset
Sapukan sampel yang diekstrak pada kaset ujian.
Baca Keputusan
Baca keputusan selepas 5 minit.
Maklumat Produk
- Catalog Number: BAC-SASAG
- Product Name: Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Muat turun dokumen produk untuk maklumat lanjut.
Soalan Lazim
Jawapan langsung mengenai prestasi klinikal, aliran kerja dan logistik.
Ada soalan teknikal atau klinikal yang lebih spesifik?
Berhubung dengan Pakar Aplikasi KlinikalUntuk Profesional Klinikal
Berintegrasi ke dalam Aliran Kerja Pernafasan Lengkap
Ujian ini adalah komponen utama strategi yang lebih luas untuk mengurus wabak pernafasan, mengoptimumkan peruntukan sumber, dan meningkatkan hasil pesakit. Lihat bagaimana ia sesuai dengan penyelesaian aliran kerja yang lengkap.
Terokai Penyelesaian Aliran KerjaUntuk Rakan Kongsi Strategik
Suntik Kuasa NomoFlow™ ke dalam Jenama Anda
Bina jenama anda atas asas kebolehpercayaan kami yang boleh disahkan. Platform kami tersedia untuk perkongsian OEM/ODM, menawarkan produk unggul dengan ketelusan pembuatan yang lengkap.
Temui Nilai PerkongsianAmbil Langkah Seterusnya ke Arah Kebolehpercayaan yang Boleh Disahkan
Lengkapkan kemudahan anda dengan alat diagnostik yang direka untuk kepastian. Pilih laluan anda di bawah untuk bermula.