Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Používa technológiu NomoFlow™
Rýchly a jednoducho použiteľný samotest na detekciu antigénu Streptococcus A vo vzorkách výteru z hrdla, ktorý je v súlade s IVDR.
Základ dôvery
Prečo si vybrať náš samotest Strep A?
Náš samotest Strep A umožňuje jednotlivcom rýchlo a pohodlne sa otestovať na Streptococcus pyogenes doma. Poskytuje rýchle výsledky, čo umožňuje včasnú detekciu a vhodnú lekársku konzultáciu. Súlad s IVDR zaisťuje bezpečnosť a výkonnosť.
Vo vnútri NomoFlow™: Zdroj vynikajúceho výkonu tohto testu
Samotest Streptococcus A preukazuje vysokú klinickú výkonnosť v porovnaní s laboratórnymi metódami.
Charakteristiky výkonu
| Analyt | Citlivosť (PPA) | Špecificita (NPA) | Celková zhoda |
|---|---|---|---|
| Streptococcus pyogenes (Group A Strep) Antigen | 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) | 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) | 96.5% |
Relevantné štúdie a publikácie budú čoskoro dostupné tu.
| Time to Result | 5 minutes |
|---|---|
| Sample Type | Throat Swab |
| Kit Size | 1 Test/Kit |
| Storage Conditions | 2-30u00b0C |
| Shelf Life | 24 months |
| Included Materials | Test Cassette, Swab, Extraction Reagent, Instructions for Use |
| Required Materials (Not Included) | Timer |
| Certifications | CE, IVDR, ISO 13485 |
Odber vzorky
Odoberte vzorku výteru z hrdla podľa pokynov.
Extrahujte vzorku
Zmiešajte tampón s extrakčným činidlom.
Aplikujte na kazetu
Aplikujte extrahovanú vzorku na testovaciu kazetu.
Prečítajte výsledky
Prečítajte výsledky po 5 minútach.
Informácie o produkte
- Catalog Number: BAC-SASAG
- Product Name: Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Stiahnite si dokumenty k produktu pre viac informácií.
Často kladené otázky
Priame odpovede týkajúce sa klinického výkonu, pracovného postupu a logistiky.
Máte špecifickejšie technické alebo klinické otázky?
Spojte sa s naším špecialistom na klinické aplikáciePre klinických profesionálov
Integrujte sa do kompletného respiračného pracovného postupu
Tento test je kľúčovou súčasťou širšej stratégie riadenia respiračných epidémií, optimalizácie alokácie zdrojov a zlepšovania výsledkov pre pacientov. Pozrite sa, ako sa hodí do kompletného riešenia pracovného postupu.
Preskúmajte riešenia pracovného postupuPre strategických partnerov
Vložte silu NomoFlow™ do vašej značky
Vybudujte si svoju značku na našom základe overiteľnej spoľahlivosti. Naša platforma je k dispozícii pre OEM/ODM partnerstvá, ponúkajúc vynikajúce produkty s úplnou transparentnosťou výroby.
Objavte hodnotu partnerstvaUrobte ďalší krok k overiteľnej spoľahlivosti
Vybavte svoje zariadenie diagnostickými nástrojmi navrhnutými pre istotu. Vyberte si svoju cestu nižšie, aby ste začali.
Klinická konzultácia
Prekonzultujte integráciu pracovného postupu so špecialistom na aplikácie.
Kontaktovať podporu