Infectious Disease

Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR

Propulsé par NomoFlow™

Autotest Résultats en 5 minutes Conforme à l'IVDR

Un autotest rapide et facile à utiliser pour la détection de l'antigène Streptococcus A dans les échantillons d'écouvillons de gorge, conforme à l'IVDR.

Une base de confiance

Pourquoi choisir notre autotest Strep A ?

Notre autotest Strep A permet aux individus de se tester rapidement et facilement pour Streptococcus pyogenes à domicile. Il fournit des résultats rapides, permettant une détection précoce et une consultation médicale appropriée. La conformité IVDR assure la sécurité et la performance.

Dans les coulisses de NomoFlow™: la source des performances supérieures de ce test

L'autotest Streptococcus A démontre une haute performance clinique par rapport aux méthodes de laboratoire.

Caractéristiques de performance

Analyte Sensibilité (PPA) Spécificité (NPA) Accord global
Antigène Streptococcus pyogenes (Strep A du groupe A) 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) 96.5%

Les études et publications pertinentes seront bientôt disponibles ici.

Temps avant résultat 5 minutes
Type d'échantillon Écouvillon de gorge
Taille du kit 1 Test/Kit
Conditions de stockage 2-30u00b0C
Durée de conservation 24 months
Matériels inclus Cassette de test, écouvillon, réactif d'extraction, mode d'emploi
Matériels requis (non inclus) Minuteur
Certifications CE, IVDR, ISO 13485

1

Prélever l'échantillon

Prélever l'échantillon d'écouvillon de gorge en suivant les instructions.

2

Extraire l'échantillon

Mélanger l'écouvillon avec le réactif d'extraction.

3

Appliquer sur la cassette

Appliquer l'échantillon extrait sur la cassette de test.

4

Lire les résultats

Lire les résultats après 5 minutes.

Informations sur le produit

  • Catalog Number: BAC-SASAG
  • Product Name: Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR

Téléchargez les documents du produit pour plus d'informations.

Support

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Des réponses directes concernant les performances cliniques, le flux de travail et la logistique.

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Consultez un professionnel de la santé pour une évaluation et un traitement supplémentaires.

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