Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Desenvolvido por NomoFlow™
Um autoteste rápido e fácil de usar para a detecção do antígeno de Streptococcus A em amostras de zaragatoa da garganta, em conformidade com o IVDR.
Uma Base de Confiança
Por que escolher nosso autoteste Strep A?
Nosso autoteste Strep A permite que os indivíduos testem de forma rápida e conveniente o Streptococcus pyogenes em casa. Ele fornece resultados rápidos, permitindo a detecção precoce e consulta médica apropriada. A conformidade com o IVDR garante segurança e desempenho.
Dentro de NomoFlow™: A Fonte do Desempenho Superior Deste Teste
O autoteste Streptococcus A demonstra alto desempenho clínico em comparação com os métodos laboratoriais.
Características de Desempenho
| Analito | Sensibilidade (PPA) | Especificidade (NPA) | Concordância Geral |
|---|---|---|---|
| Streptococcus pyogenes (Group A Strep) Antigen | 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) | 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) | 96.5% |
Estudos e publicações relevantes estarão disponíveis aqui em breve.
| Time to Result | 5 minutes |
|---|---|
| Sample Type | Throat Swab |
| Kit Size | 1 Test/Kit |
| Storage Conditions | 2-30u00b0C |
| Shelf Life | 24 months |
| Included Materials | Test Cassette, Swab, Extraction Reagent, Instructions for Use |
| Required Materials (Not Included) | Timer |
| Certifications | CE, IVDR, ISO 13485 |
Coletar Amostra
Colete a amostra de zaragatoa da garganta seguindo as instruções.
Extrair Amostra
Misture a zaragatoa com o reagente de extração.
Aplicar na Cassete
Aplique a amostra extraída na cassete de teste.
Ler Resultados
Leia os resultados após 5 minutos.
Informação do Produto
- Catalog Number: BAC-SASAG
- Product Name: Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Baixe os documentos do produto para obter mais informações.
Perguntas Frequentes
Respostas diretas sobre desempenho clínico, fluxo de trabalho e logística.
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