Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Drivs av NomoFlow™
Ett snabbt och lättanvänt självtest för detektion av Streptococcus A-antigen i prov från halspinnar, IVDR-kompatibelt.
En grund av förtroende
Varför välja vårt Strep A-självtest?
Vårt Strep A-självtest gör det möjligt för individer att snabbt och bekvämt testa för Streptococcus pyogenes hemma. Det ger snabba resultat, vilket möjliggör tidig upptäckt och lämplig medicinsk konsultation. IVDR-överensstämmelse säkerställer säkerhet och prestanda.
Inuti NomoFlow™: Källan till detta tests överlägsna prestanda
Streptococcus A-självtestet uppvisar hög klinisk prestanda jämfört med laboratoriemetoder.
Prestandaegenskaper
| Analyt | Sensitivitet (PPA) | Specificitet (NPA) | Övergripande överensstämmelse |
|---|---|---|---|
| Streptococcus pyogenes (Group A Strep) Antigen | 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) | 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) | 96.5% |
Relevanta studier och publikationer kommer snart att finnas tillgängliga här.
| Time to Result | 5 minutes |
|---|---|
| Sample Type | Throat Swab |
| Kit Size | 1 Test/Kit |
| Storage Conditions | 2-30u00b0C |
| Shelf Life | 24 months |
| Included Materials | Test Cassette, Swab, Extraction Reagent, Instructions for Use |
| Required Materials (Not Included) | Timer |
| Certifications | CE, IVDR, ISO 13485 |
Samla prov
Samla halspinneprov enligt anvisningarna.
Extrahera prov
Blanda provpinne med extraktionsreagens.
Applicera på kassett
Applicera extraherat prov på testkassetten.
Läs resultat
Läs resultaten efter 5 minuter.
Produktinformation
- Catalog Number: BAC-SASAG
- Product Name: Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Ladda ner produktdokument för mer information.
Vanliga frågor
Direkta svar gällande klinisk prestanda, arbetsflöde och logistik.
Har du mer specifika tekniska eller kliniska frågor?
Kontakta en klinisk applikationsspecialistFör kliniska professionella
Integrera i ett komplett arbetsflöde för luftvägar
Detta test är en nyckelkomponent i en bredare strategi för att hantera utbrott av luftvägsinfektioner, optimera resursallokering och förbättra patientresultat. Se hur det passar in i en komplett arbetsflödeslösning.
Utforska arbetsflödeslösningarFör strategiska partners
Inför kraften i NomoFlow™ i ditt varumärke
Bygg ditt varumärke på vår grund av verifierbar tillförlitlighet. Vår plattform är tillgänglig för OEM/ODM-partnerskap och erbjuder överlägsna produkter med fullständig tillverkningsgenomskinlighet.
Upptäck partnerskapsvärdetTa nästa steg mot verifierbar tillförlitlighet
Utrusta din anläggning med diagnostiska verktyg konstruerade för säkerhet. Välj din väg nedan för att komma igång.
Klinisk konsultation
Diskutera arbetsflödesintegration med en applikationsspecialist.
Kontakta support