Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Didukung oleh NomoFlow™
Tes mandiri yang cepat dan mudah digunakan untuk mendeteksi antigen Streptococcus A dalam spesimen usap tenggorokan, sesuai dengan IVDR.
Fondasi Kepercayaan
Mengapa Memilih Tes Mandiri Strep A Kami?
Tes Mandiri Strep A kami memungkinkan individu untuk dengan cepat dan mudah melakukan pengujian Streptococcus pyogenes di rumah. Alat ini memberikan hasil yang cepat, memungkinkan deteksi dini dan konsultasi medis yang sesuai. Kepatuhan terhadap IVDR memastikan keamanan dan kinerja.
Di dalam NomoFlow™: Sumber Kinerja Unggul Tes Ini
Tes Mandiri Streptococcus A menunjukkan kinerja klinis yang tinggi dibandingkan dengan metode laboratorium.
Karakteristik Kinerja
| Analit | Sensitivitas (PPA) | Spesifisitas (NPA) | Kesepakatan Keseluruhan |
|---|---|---|---|
| Streptococcus pyogenes (Group A Strep) Antigen | 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) | 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) | 96.5% |
Studi dan publikasi yang relevan akan segera tersedia di sini.
| Waktu hingga Hasil | 5 minutes |
|---|---|
| Jenis Sampel | Throat Swab |
| Kit Size | 1 Test/Kit |
| Storage Conditions | 2-30u00b0C |
| Shelf Life | 24 months |
| Included Materials | Test Cassette, Swab, Extraction Reagent, Instructions for Use |
| Required Materials (Not Included) | Timer |
| Certifications | CE, IVDR, ISO 13485 |
Kumpulkan Sampel
Kumpulkan spesimen usap tenggorokan sesuai petunjuk.
Ekstrak Sampel
Campurkan usap dengan reagen ekstraksi.
Oleskan ke Kaset
Oleskan sampel yang diekstraksi ke kaset tes.
Baca Hasil
Baca hasil setelah 5 menit.
Informasi Produk
- Catalog Number: BAC-SASAG
- Product Name: Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Unduh dokumen produk untuk informasi lebih lanjut.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Jawaban langsung mengenai kinerja klinis, alur kerja, dan logistik.
Punya pertanyaan teknis atau klinis yang lebih spesifik?
Terhubung dengan Spesialis Aplikasi KlinisUntuk Profesional Klinis
Integrasikan ke dalam Alur Kerja Pernapasan Lengkap
Tes ini adalah komponen kunci dari strategi yang lebih luas untuk mengelola wabah pernapasan, mengoptimalkan alokasi sumber daya, dan meningkatkan hasil pasien. Lihat bagaimana ini sesuai dengan solusi alur kerja yang lengkap.
Jelajahi Solusi Alur KerjaUntuk Mitra Strategis
Suntikkan Kekuatan NomoFlow™ ke Merek Anda
Bangun merek Anda di atas fondasi keandalan yang dapat diverifikasi. Platform kami tersedia untuk kemitraan OEM/ODM, menawarkan produk unggulan dengan transparansi manufaktur yang lengkap.
Temukan Nilai KemitraanAmbil Langkah Berikutnya Menuju Keandalan yang Dapat Diverifikasi
Lengkapi fasilitas Anda dengan alat diagnostik yang dirancang untuk kepastian. Pilih jalur Anda di bawah ini untuk memulai.