Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Aangedreven door NomoFlow™
Een snelle, eenvoudig te gebruiken zelftest voor de detectie van Streptococcus A-antigeen in keelwatmonsters, IVDR-conform.
Een Fundament van Vertrouwen
Waarom Kiezen Voor Onze Strep A Zelftest?
Met onze Strep A Zelftest kunnen individuen snel en gemakkelijk thuis testen op Streptococcus pyogenes. Het biedt snelle resultaten, waardoor vroege detectie en passend medisch advies mogelijk zijn. IVDR-conformiteit waarborgt veiligheid en prestaties.
Binnen NomoFlow™: De Bron van de Superieure Prestaties van Deze Test
De Streptococcus A Zelftest toont hoge klinische prestaties in vergelijking met laboratoriummethoden.
Prestatiekenmerken
| Analyte | Sensitiviteit (PPA) | Specificiteit (NPA) | Algemene Overeenkomst |
|---|---|---|---|
| Streptococcus pyogenes (Groep A Strep) Antigeen | 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) | 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) | 96.5% |
Relevante studies en publicaties zullen hier spoedig beschikbaar zijn.
| Time to Result | 5 minutes |
|---|---|
| Sample Type | Throat Swab |
| Kit Size | 1 Test/Kit |
| Storage Conditions | 2-30u00b0C |
| Shelf Life | 24 months |
| Included Materials | Test Cassette, Swab, Extraction Reagent, Instructions for Use |
| Required Materials (Not Included) | Timer |
| Certifications | CE, IVDR, ISO 13485 |
Monster Afnemen
Neem een keelwatmonster volgens de instructies.
Monster Extraheren
Meng het monster met extractiereagens.
Aanbrengen op Cassette
Breng het geëxtraheerde monster aan op de testcassette.
Resultaten Aflezen
Lees de resultaten af na 5 minuten.
Productinformatie
- Catalog Number: BAC-SASAG
- Product Name: Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Download productdocumenten voor meer informatie.
Veelgestelde Vragen
Directe antwoorden betreffende klinische prestaties, workflow en logistiek.
Heeft u meer specifieke technische of klinische vragen?
Neem contact op met een Klinisch ApplicatiespecialistVoor Klinische Professionals
Integreer in een Complete Respiratoire Workflow
Deze test is een sleutelcomponent van een bredere strategie voor het beheer van respiratoire uitbraken, het optimaliseren van de toewijzing van middelen en het verbeteren van patiëntresultaten. Zie hoe het past in een complete workflowoplossing.
Ontdek WorkflowoplossingenVoor Strategische Partners
Integreer de Kracht van NomoFlow™ in Uw Merk
Bouw uw merk op ons fundament van verifieerbare betrouwbaarheid. Ons platform is beschikbaar voor OEM/ODM-partnerschappen, en biedt superieure producten met volledige productietransparantie.
Ontdek de Waarde van PartnerschapZet de Volgende Stap naar Verifieerbare Betrouwbaarheid
Voorzie uw faciliteit van diagnostische hulpmiddelen ontworpen voor zekerheid. Kies hieronder uw pad om te beginnen.
Klinisch Consult
Bespreek workflow-integratie met een applicatiespecialist.
Neem Contact Op met Ondersteuning