Экспресс-тест для самостоятельной диагностики антигена стрептококка группы А - IVDR
Работает на базе NomoFlow™
Быстрый и простой в использовании самостоятельный тест для выявления антигена Streptococcus A в образцах мазков из горла, соответствует требованиям IVDR.
Основа доверия
Почему стоит выбрать наш самостоятельный тест на стрептококк группы А?
Наш самостоятельный тест на стрептококк группы А позволяет людям быстро и удобно провериться на Streptococcus pyogenes в домашних условиях. Он обеспечивает быстрые результаты, позволяя своевременно выявить заболевание и обратиться за медицинской консультацией. Соответствие требованиям IVDR гарантирует безопасность и эффективность.
Внутри NomoFlow™: Источник превосходной производительности этого теста
Самостоятельный тест на стрептококк группы А демонстрирует высокие клинические показатели по сравнению с лабораторными методами.
Характеристики производительности
| Аналит | Чувствительность (PPA) | Специфичность (NPA) | Общее соответствие |
|---|---|---|---|
| Антиген Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) | 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) | 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) | 96.5% |
Соответствующие исследования и публикации будут доступны здесь в ближайшее время.
| Время до получения результата | 5 minutes |
|---|---|
| Тип образца | Мазок из горла |
| Размер набора | 1 Test/Kit |
| Условия хранения | 2-30u00b0C |
| Срок годности | 24 months |
| Входящие в комплект материалы | Тест-кассета, тампон, экстракционный реагент, инструкция по применению |
| Необходимые материалы (не входят в комплект) | Timer |
| Сертификаты | CE, IVDR, ISO 13485 |
Сбор образца
Соберите образец мазка из горла, следуя инструкциям.
Извлечение образца
Смешайте тампон с экстракционным реагентом.
Нанесение на кассету
Нанесите извлеченный образец на тест-кассету.
Считывание результатов
Считайте результаты через 5 минут.
Информация о продукте
- Номер по каталогу: BAC-SASAG
- Наименование продукта: Экспресс-тест для самостоятельной диагностики антигена стрептококка группы А - IVDR
Загрузите документы на продукт для получения дополнительной информации.
Часто задаваемые вопросы
Прямые ответы относительно клинических характеристик, рабочего процесса и логистики.
У вас есть более конкретные технические или клинические вопросы?
Свяжитесь со специалистом по клиническим приложениямДля клиницистов
Интегрируйте в полный рабочий процесс по респираторным заболеваниям
Этот тест является ключевым компонентом более широкой стратегии управления вспышками респираторных заболеваний, оптимизации распределения ресурсов и улучшения результатов лечения пациентов. Узнайте, как он вписывается в комплексное решение для рабочего процесса.
Изучить решения для рабочего процессаДля стратегических партнеров
Внедрите мощь NomoFlow™ в ваш бренд
Постройте свой бренд на нашей основе проверяемой надежности. Наша платформа доступна для OEM/ODM партнерства, предлагая превосходные продукты с полной прозрачностью производства.
Откройте для себя ценность партнерстваСделайте следующий шаг к проверяемой надежности
Оснастите свое учреждение диагностическими инструментами, разработанными для обеспечения уверенности. Выберите свой путь ниже, чтобы начать.
Почувствуйте разницу
Запросите образцы для оценки для валидации вашей лаборатории.
Запросить образцыКлиническая консультация
Обсудите интеграцию рабочего процесса со специалистом по приложениям.
Связаться со службой поддержки