Infectious Disease
Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
Powered by NomoFlow™
セルフテスト
5分で結果判明
IVDR準拠
咽頭拭き取り検体中のA群レンサ球菌抗原を検出するための迅速で使いやすいセルフテスト、IVDR準拠。
信頼の基盤
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ISO
13485
当社のA群レンサ球菌セルフテストを選ぶ理由
当社のA群レンサ球菌セルフテストを使用すると、自宅で迅速かつ便利に化膿レンサ球菌の検査を行うことができます。迅速な結果が得られ、早期発見と適切な医療相談が可能です。IVDR準拠により、安全性と性能が保証されています。
内側から NomoFlow™：この検査の優れた性能の源
A群レンサ球菌セルフテストは、臨床検査法と比較して高い臨床性能を示しています。
性能特性
| 分析物 | 感度（PPA） | 特異度（NPA） | 全体的な一致率 |
|---|---|---|---|
| 化膿レンサ球菌（A群レンサ球菌）抗原 | 93.5% (95% CI: 87.2-96.9%) | 98.0% (95% CI: 95.5-99.2%) | 96.5% |
関連する研究と出版物は近日中にここに掲載されます。
| 結果判明までの時間 | 5 minutes |
|---|---|
| 検体タイプ | Throat Swab |
| キットサイズ | 1 Test/Kit |
| 保管条件 | 2-30u00b0C |
| 保存期間 | 24 months |
| 同梱物 | テストカセット、綿棒、抽出試薬、使用説明書 |
| 必要なもの（同梱されていません） | Timer |
| 認証 | CE, IVDR, ISO 13485 |
1
検体採取
指示に従って、咽頭拭き取り検体を採取します。
2
検体抽出
綿棒を抽出試薬と混合します。
3
カセットに塗布
抽出した検体をテストカセットに塗布します。
4
結果の読み取り
5分後に結果を読み取ります。
製品情報
- カタログ番号: BAC-SASAG
- 製品名: Streptococcus A Self-Test Antigen Rapid Test - IVDR
詳細については、製品ドキュメントをダウンロードしてください。
サポート
よくある質問
臨床性能、ワークフロー、ロジスティクスに関する直接的な回答です。
はい、ただし大人の監督下で行うことをお勧めします。
さらなる評価と治療のために、医療専門家にご相談ください。
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